Interferón para pacientes con hepatitis C crónica que no responden al interferón y para pacientes que presentan recaída

ANTECEDENTES: La monoterapia con interferón causa eliminación virológica sostenida en una minoría de pacientes con hepatitis C crónica. Los estudios han producido resultados contradictorios con respecto al retratamiento con interferón en pacientes que no responden y presentan una recaída. OBJETIVOS: Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del retratamiento con interferón en pacientes con hepatitis C crónica que no responden y con recaída al tratamiento anterior con interferón. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se identificaron los ensayos mediante bases de datos electrónicas, búsquedas manuales, autores y compañías farmacéuticas (agosto de 2001). CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos aleatorios que comparaban interferón versus control o diferentes regímenes de interferón en pacientes con hepatitis C crónica que no responden al tratamiento anterior con interferón y con recaída. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: El resultado primario era la imposibilidad de lograr una respuesta virológica sostenida que se define como ARN-VHC sérico positivo al menos seis meses después del tratamiento. Los resultados secundarios incluían morbilidad asociada con el hígado, mortalidad, respuestas bioquímicas, eventos adversos e histología. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron diez ensayos aleatorios con 686 pacientes que no responden y ocho ensayos que incluían 484 participantes con recaída; la calidad metodológica era mala. En los pacientes que no responden, el interferón redujo el riesgo de no lograr una respuesta bioquímica al final del tratamiento comparado con ausencia de tratamiento (riesgo relativo [RR] 0,77, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,66 a 0,91); sin embargo, no se informaron respuestas virológicas. En un análisis de subgrupos post hoc, las dosis mayores de tres millones de unidades (MU) tres veces por semana no ofrecieron ventajas comparadas con tres MU tres veces por semana para la respuesta bioquímica sostenida. Era menos probable no obtener una respuesta virológica sostenida en 48 que en 24 semanas de tratamiento (RR 0,87; IC del 95%: 0,79 a 0,96). Los eventos adversos no fueron significativamente diferentes sin tener en cuenta la dosis de tratamiento o la duración. En los participantes con recaída, ningún ensayo comparó interferón con la ausencia de tratamiento. En un análisis post hoc, las dosis mayores de tres MU tres veces por semana no fueron más eficaces en lograr una respuesta virológica sostenida que tres MU tres veces por semana. Comparado con una duración del tratamiento de 24 semanas, 48 semanas tenía menos probabilidades de no lograr una respuesta virológica sostenida (RR 0,69; IC del 95% ALEATORIO: 0,51 a 0,95), aunque se asociaba con una reducción más frecuente de la dosis (RR 9,07; IC del 95%: 1,20 a 68,63). No había datos disponibles acerca de los resultados clínicos o la histología en los dos grupos de pacientes. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: El retratamiento con interferón causa eliminación virológica sostenida en una minoría de pacientes con hepatitis C crónica sin respuesta o con recaída después de la monoterapia con interferón. El tratamiento de 48 semanas es superior al de 24 semanas, pero las dosis mayores de tres MU tres veces por semana no son más eficaces. No hay datos acerca del efecto sobre los resultados clínicos.