Haloperidol versus placebo for schizophrenia.

ANTECEDENTES: El haloperidol se desarrolló a finales de 1950 para su uso en el campo de la analgesia. Investigaciones posteriores demostraron que los efectos sobre las alucinaciones, delirios, agresividad, impulsividad y los estados de excitación y llevó a la introducción del haloperidol como un antipsicótico. OBJETIVOS: Evaluar los efectos clínicos del haloperidol para el tratamiento de la esquizofrenia y otras enfermedades mentales graves similares en comparación con el placebo. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas electrónicas en Biological Abstracts (1985-1998), CINAHL (1982-1998), la Cochrane Library (Número 4, 1998), el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (diciembre de 2000), EMBASE (1980 a 1998), MEDLINE ( Se realizaron 1966-1998), PsycLIT (1974-1998), y SCISEARCH (enero 1974-diciembre 1998). Las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales. Se estableció contacto con los autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener más información y material de archivo. Criterios de selección: Todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes que comparaban el uso de haloperidol (cualquier dosis) con placebo para las personas con esquizofrenia u otras graves enfermedades psicóticas similares, no afectivas (sin embargo diagnosticados). Los principales resultados de interés fueron: muerte, pérdida durante el seguimiento, respuesta clínica y social, la recaída y la gravedad de los efectos adversos. Recopilación y análisis de datos: Los revisores evaluaron los datos de forma independiente y se analizaron en un análisis del tipo intención de tratar, en el supuesto de que las personas que abandonaron el estudio temprano o que se perdieron durante el seguimiento, no presentaron mejorías. Cuando se analizaron posibles y apropiadas datos dicotómicos mediante el riesgo relativo (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) calculados. En su caso, el número necesario a tratar (NNT) o el número necesario para dañar (NND) se estimó. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas. Se excluyeron los datos continuos si la pérdida durante el seguimiento fue superior al 50%. Todos los datos se inspeccionaron en busca de heterogeneidad. Resultados principales: Se identificaron Setenta y cuatro ensayos, pero sólo el 20 incluidos. Más personas asignadas a haloperidol mejorado en las primeras seis semanas de tratamiento que los que recibieron placebo (tres ensayos, n = 159, RR de no producir una mejoría considerable 0,44; IC: 0,3 a 0,6, NNT 3; IC: 2 a 5). Otros ocho ensayos (n = 313) también encontraron una diferencia a favor haloperidol a través del período de 6-24 semanas (RR no mejora global marcada 0,68 CI de 0,6 a 0,8 NNT 3 CI 2,5 a 5), ​​pero esto puede ser una sobreestimación del efecto tan pequeño No se identificaron estudios negativos. Aproximadamente la mitad de esos estudios que entran no pudo completar los ensayos cortos, aunque, en 0-6 semanas, 10 estudios encontraron una diferencia que favoreció el haloperidol (n = 686, RR 0.82 IC 0,7-0,95, NNT 8 CI 5-17). Datos de efectos adversos limitados realizados, sin embargo, apoyan la impresión clínica de que el haloperidol es una causa importante de trastornos del movimiento, al menos en el corto plazo. Haloperidol promueve distonía aguda (tres ensayos, n = 135, RR 4,7 IC 1,7 a 44; NND 5 CI 3-9 - no asumiendo los que se fueron temprano de placebo dystonis sufrido), acatisia (tres ensayos, n = 129, RR 6,5 IC 1,5-28, NNH 6 CI 4 a 14) y el parkinsonismo (cuatro ensayos, n = 165, RR 8,9 IC 2,6 a 31, NNH 3 CI 2 a 5). Conclusiones de los revisores: El haloperidol es un antipsicótico potente, pero con una alta propensión a causar efectos adversos. Dada ninguna opción de drogas, el uso de haloperidol para contrarrestar las consecuencias perjudiciales y potencialmente peligrosas de la esquizofrenia no tratada se justifica. Si la opción de la droga está disponible, sin embargo, las personas con esquizofrenia y los médicos pueden desear comenzar otro antipsicótico con menos probabilidad de causar parkinsonismo, acatisia y distonías agudas. Para los países donde no se utiliza ampliamente haloperidol, no debería ser un medicamento de control de la opción para los ensayos aleatorios de nuevos antipsicóticos.