Haloperidol versus placebo for schizophrenia

ANTECEDENTES: El haloperidol se desarrolló a finales de 1950 para su uso en el campo de la anestesia. Investigación posteriormente demostró efectos sobre las alucinaciones, delirios, agresividad, la impulsividad y los estados de excitación y llevó a la introducción del haloperidol como un antipsicótico. OBJETIVOS: Evaluar los efectos clínicos del haloperidol para el tratamiento de la esquizofrenia y otras enfermedades mentales graves similares en comparación con el placebo. BUSCAR MÉTODOS: En un principio, se realizaron búsquedas en las bases de datos por vía electrónica en Biological Abstracts (1985-1998), CINAHL (1982-1998), The Cochrane Library (1998, número 4), Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (diciembre de 1998), EMBASE (1980- 1998), MEDLINE (1966 a 1998), PsycLIT (1974 a 1998) y SCISEARCH. También se verificaron las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales y se estableció contacto con los autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener más información y material de archivo. Para la actualización de 2012, el 15 de mayo de 2012, se realizaron búsquedas de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia Registro. Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes que comparaban el uso de haloperidol (cualquier dosis oral) con placebo para las personas con esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas graves similares, no afectivas (sin embargo diagnosticados). Nuestros principales resultados de interés fueron la muerte, la pérdida durante el seguimiento, respuesta clínica y social, la recaída y la gravedad de los efectos adversos. Recopilación y análisis de datos: Se evaluaron los datos de forma independiente y extrajeron, re-inspeccionados y evaluaron la calidad de los datos. Se analizaron los datos dicotómicos mediante riesgo relativo (RR) y sus intervalos de confianza calculados 95% (IC). Las diferencias de medias para los datos continuos, se calcularon (MD). Se excluyeron los datos continuos si la pérdida durante el seguimiento fue superior al 50% e inspeccionado los datos para la heterogeneidad. Se utilizó un modelo de efectos fijos para todos los análisis. Para la actualización de 2012, se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y utilizamos el enfoque GRADE para crear un "Resumen de los resultados 'mesa. Resultados principales: Veinticinco ensayos asignaron al azar 4.651 personas están incluidos en esta revisión. Elegimos siete resultados principales de interés para el "Resumen de los resultados 'mesa. Más personas haloperidol asignado mejorar en las primeras seis semanas de tratamiento que los que recibieron placebo (4 ECA n = 472, RR 0.67 IC desde 0,56 hasta 0,80, pruebas de calidad moderada). Otros ocho ensayos también encontraron una diferencia a favor de haloperidol en las seis semanas a seis meses plazo (8 ECA n = 307 RR 0.67 IC 0,58 a 0,78, pruebas de calidad moderada). Datos recaída de dos ensayos favorecieron haloperidol a <52 semanas pero la evidencia era muy baja calidad (2 ECA n = 70, RR 0.69 IC 0,55 hasta 0,86). Pruebas de calidad moderada mostró alrededor de la mitad de esos estudios que entran no pudo completar los ensayos cortos (seis semanas a seis meses), aunque, en un máximo de seis semanas, los 16 estudios encontraron una diferencia que marginalmente favoreció haloperidol (n = 1812, RR 0.87 IC 0.80 a 0.95). Datos efecto adverso no, sin embargo, admite impresión clínica de que el haloperidol es una causa importante de trastornos del movimiento, al menos en el corto plazo. Pruebas de calidad moderada indica que el haloperidol causó parkinsonismo (5 ECA n = 485, RR 5.48 IC 2,68-11,22), acatisia (6 ECA n = 695, RR 3,66 IC 2,24-5,97, y distonía aguda (5 ECA n = 471, RR 11,49 CI 3,23 a 10,85). Alta hospitalaria fue entre los grupos equívoca (1 ECA n = 33; RR 0,85 IC 0,47-1,52, evidencia de muy baja calidad). Los datos no se informaron de la muerte y la satisfacción del paciente. Conclusiones de los revisores: El haloperidol es un fármaco antipsicótico potente, pero tiene una alta propensión a causar efectos adversos. Donde no hay opción de tratamiento, el uso de haloperidol para contrarrestar las consecuencias perjudiciales y potencialmente peligrosas de la esquizofrenia no tratada es justificada. Sin embargo, cuando una elección del fármaco está disponible, las personas con esquizofrenia y los médicos puedan imponer un antipsicótico alternativa con menor probabilidad de efectos adversos como parkinsonismo, acatisia y distonías agudas. El haloperidol debe ser menos favorecidos como una droga de control para los ensayos aleatorios de nuevos antipsicóticos.