Combinación de agonista beta 2 de acción prolongada y esteroide inhalado además del tiotropio versus tiotropio o la combinación sola para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

ANTECEDENTES: El broncodilatador de acción prolongada tiotropio y el tratamiento de combinación de inhalador único de agonistas beta 2de acción prolongada y esteroides inhalados son usados comúnmente para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La combinación de estos tratamientos, que poseen diferentes mecanismos de acción, puede ser más efectiva que los componentes individuales. Sin embargo, los beneficios y los riesgos de usar el tiotropio y el tratamiento de combinación juntos para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica están poco claros. OBJETIVOS: Evaluar los efectos relativos del tratamiento de combinación de agonista beta 2de acción prolongada y corticosteroides inhalados además del tiotropio en comparación con el tiotropio o el tratamiento de combinación solo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (julio 2010) y en listas de referencias de artículos. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios paralelos con una duración de tres meses o más, que compararan el tratamiento de combinación de agonistas beta 2de acción prolongada y corticosteroides inhalados además del tiotropio inhalado versus tiotropio solo o tratamiento de combinación solo. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Se evaluó la inclusión de los ensayos de forma independiente y luego se extrajeron los datos sobre la calidad de los ensayos y los resultados. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se recopiló información sobre los efectos adversos a partir de los ensayos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron tres ensayos (1021 pacientes) que compararon el tiotropio además del tratamiento de combinación de agonista beta 2de acción prolongada y corticosteroide inhalado versus tiotropio solo. Variaron la duración, el tipo de tratamiento de combinación y la definición de los resultados. Los datos limitados dieron lugar a intervalos de confianza amplios y no hubo ninguna diferencia estadística significativa en la mortalidad, los participantes con una o más hospitalizaciones, los episodios de neumonía o los eventos adversos. Los resultados sobre las exacerbaciones fueron heterogéneos y no se combinaron. La media de la calidad de vida relacionada con la salud y la función pulmonar fueron significativamente diferentes cuando se agregó el tratamiento de combinación al tiotropio, aunque el tamaño de los beneficios promedio del tratamiento de combinación adicional fue pequeño, St George's Respiratory Questionnaire (Cuestionario de Respiración de St George) (DM −2,49; IC del 95%: −4,04 a −0,94) y el volumen espiratorio forzado en un segundo (DM 0,06 L; IC del 95%: 0,04 a 0,08). Un ensayo (60 pacientes) comparó el tiotropio más el tratamiento de combinación con el tratamiento de combinación solo. Los resultados del ensayo fueron insuficientes para establecer conclusiones firmes sobre esta comparación. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Hasta la fecha existen dudas con respecto a los beneficios y los riesgos a largo plazo del tratamiento con tiotropio además del tratamiento de combinación de agonista beta 2de acción prolongada y corticosteroide inhalado en la mortalidad, la hospitalización, las exacerbaciones de la EPOC y la neumonía. El agregado del tratamiento de combinación al tiotropio ha mostrado mejorías en el promedio de la calidad de vida relacionada con la salud y la función pulmonar.