Combination inhaled steroid and long-acting beta2-agonist in addition to tiotropium versus tiotropium or combination alone for chronic obstructive pulmonary disease

ANTECEDENTES: La acción prolongada tiotropio broncodilatador y la terapia de combinación en un solo inhalador de corticosteroides inhalados de acción prolongada y los agonistas beta2 (ICS / LABA) se utilizan comúnmente para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La combinación de estos tratamientos, que tienen diferentes mecanismos de acción, puede ser más eficaz que la administración de los componentes individuales. Evaluar los efectos relativos de los siguientes tratamientos sobre los marcadores de las exacerbaciones, síntomas, calidad de vida y la función pulmonar en pacientes con EPOC • tiotropio más LABA / ICS en comparación con tiotropio..• tiotropio más LABA / ICS en comparación con LABA / ICS. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias de Ensayos (abril de 2015), ClinicalTrials.gov (www.ClinicalTrials.gov), la Organización Mundial de la Salud (OMS) Portal de ensayos y listas de referencias de artículos pertinentes. Criterios de selección: Se incluyeron en paralelo, los ensayos controlados aleatorios (ECA) que dura tres meses o más, llevados a cabo para comparar ICS y la terapia de combinación LABA, además de tiotropio inhalado en comparación con tiotropio solo o terapia de combinación sola. Recopilación y análisis de datos: Nosotros los ensayos evaluaron de forma independiente para su inclusión, a continuación, se extrajeron los datos sobre la calidad de los ensayos y de resultado resultados. Se estableció contacto con los autores para solicitar información adicional. Hemos recogido información de los ensayos sobre los efectos adversos. Resultados principales: tiotropio más LABA / ICS frente tiotropiumWe incluyeron seis estudios (1902 participantes) con bajo riesgo de sesgo que compara tiotropio además de los corticosteroides inhalados y la terapia de combinación con agonistas beta2 de acción prolongada en comparación con tiotropio solo. Los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad entre los tratamientos (odds ratio (OR) 1,80, 95% intervalo de confianza (IC) 0,55 a la 5,91; dos estudios; 961 participantes), una reducción de todas las causas de hospitalizaciones con el uso de la terapia combinada ( tiotropio + LABA / ICS) (OR 0,61; IC del 95%: 0,40 a 0,92; dos estudios; 961 participantes; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNT) 19,7; IC del 95% 10.75 a 123.41). El efecto sobre las exacerbaciones fue heterogénea entre los ensayos y no fue un metanálisis. salud de la calidad de vida medida por el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) mostró una mejoría estadísticamente significativa en las puntuaciones totales con el uso de tiotropio + LABA / ICS en comparación con tiotropio solo (diferencia de medias (DM) -3,46; IC del 95%: -5.05 a -1.87; cuatro estudios; 1446 participantes). La función pulmonar fue significativamente diferente en la terapia combinada (tiotropio + LABA / ICS) grupo, aunque prestación media con esta terapia era pequeña. Ninguno de los estudios incluidos incluida la tolerancia al ejercicio como un resultado.Una estimación combinada de estos estudios no mostró una diferencia estadísticamente significativa en los eventos adversos (OR 1,16; IC del 95%: 0,92 a 1,47; cuatro estudios; 1363 participantes), eventos adversos graves (OR 0,86; IC del 95%: 0,57 a 1,30; cuatro estudios ; 1758 participantes) y la neumonía (OR de Peto 1,62; IC del 95%: 0,54 a 4,82; cuatro estudios; 1758 participantes). Tiotropio más LABA / ICS en comparación con LABA / ICSOne de los seis estudios (60 participantes) terapia combinada también en comparación (tiotropio + LABA / ICS) frente a la terapia LABA / ICS solo. Este estudio se vio afectada por la falta de poder; Por lo tanto, los resultados no nos permiten extraer conclusiones para esta comparación. Conclusiones de los revisores: En esta actualización, se encontraron nuevas pruebas de calidad moderada de que la terapia combinada de tiotropio + LABA / ICS en comparación con tiotropio y placebo disminuye el ingreso hospitalario. Calidad de evidencia baja sugiere una mejora en la calidad específica de la enfermedad de la vida con la terapia combinada. Sin embargo, la evidencia es insuficiente para apoyar el beneficio de tiotropio + LABA / ICS para la mortalidad y las exacerbaciones (moderada y la evidencia de baja calidad, respectivamente). Es de destacar que no todos los participantes inscritos en los estudios incluidos serían candidatos para la terapia triple de acuerdo con las directrices internacionales vigentes.En comparación con el uso de tiotropio y placebo, tiotropio + LABA / ICS basado en la terapia no aumenta los efectos indeseables como los eventos adversos o eventos adversos graves no mortales.