'Human' insulin versus animal insulin in people with diabetes mellitus.

ANTECEDENTES: La insulina humana se introdujo para el tratamiento regular de la diabetes mellitus en la década de 1980, sin comparaciones adecuadas de eficacia con las preparaciones de insulina animal. Los primeros informes de la aparición de hipoglucemia alterada después de la transferencia a la insulina humana hicieron que los médicos y los pacientes, especialmente inciertos acerca de los posibles efectos adversos de la insulina humana. OBJETIVOS: Evaluar los efectos de las diferentes clases de insulina en la evaluación de su eficacia (en particular, el control glucémico) y perfil de efectos adversos (principalmente hipoglucemia). Estrategia de búsqueda: una búsqueda de máxima sensibilidad de ensayos controlados aleatorios combinados con términos clave para la identificación de los estudios en humanos frente a la insulina animal, se ha realizado mediante la Cochrane Library (número 2, 2002), MEDLINE (1966 a mayo de 2002) y EMBASE (1974 a febrero , 2002). También se buscó en las listas de referencias y bases de datos de ensayos en curso. Fecha de la última búsqueda: mayo de 2002. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorios con pacientes diabéticos de todas las edades que compararon humano a animal (en su parte más porcina purificada) insulina. La duración del ensayo tenía que ser al menos un mes con el fin de obtener resultados fiables sobre el parámetro de resultado principal de la hemoglobina glucosilada. Recopilación y análisis de selección de los ensayos, así como la evaluación de la calidad del estudio fue realizada por dos revisores independientes. La calidad de los informes de cada ensayo se evaluó según una modificación de los criterios de calidad especificados por Schulz y por Jadad. Resultados principales: En total, 2.156 personas participaron en los 45 estudios controlados aleatorios hallados mediante búsquedas exhaustivas. Aunque muchos estudios fueron de un diseño aleatorizado, doble ciego, la mayoría de los estudios fueron de mala calidad metodológica. Porcina purificada y la insulina semisintética menudo se investigaron. No hay diferencias significativas en el control metabólico o episodios hipoglucémicos entre las diversas clases de insulina podrían ser dilucidado. Anticuerpos dosis de insulina e insulina no mostraron diferencias relevantes. Conclusiones de los revisores: Una comparación de los efectos de la insulina humana y animal, así como del perfil de reacciones adversas no mostró diferencias clínicamente relevantes. Muchos resultados orientados al paciente, como la calidad relacionada con la salud de la vida o la diabetes complicaciones y la mortalidad nunca fueron investigados en alta calidad los ensayos clínicos aleatorios. La historia de la introducción de la humana podría repetirse en las campañas de lanzamiento contemporáneo para introducir innovaciones farmacéuticas y tecnológicas que no están respaldados por pruebas suficientes de sus ventajas y de seguridad.