Single dose oral ibuprofen plus codeine for acute postoperative pain in adults

ANTECEDENTES: Existe buena evidencia de que la combinación de dos diferentes analgésicos en dosis fijas en un único comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor agudo y dolor de cabeza que cualquier fármaco solo, y que los efectos específicos del fármaco son esencialmente aditivo. Esto parece ser verdad en general en el dolor postoperatorio y el dolor de cabeza de migraña a través de una serie de diferentes combinaciones de fármacos y cuando se prueban en los mismos ensayos y diferente. Algunas combinaciones de ibuprofeno y codeína están disponibles sin receta (pero por lo general sólo de una farmacia), donde la dosis de codeína es más baja, y con una receta cuando la dosis de codeína es mayor. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de ibuprofeno y codeína para el dolor postoperatorio de moderado a severo. Se comparó ibuprofeno y codeína con placebo y con la misma dosis de ibuprofeno solo. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain, ClinicalTrials.gov, y listas de referencias de los artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue de 30 septiembre de 2012. Criterios de selección: Ensayos aleatorios, doble ciego, placebo o control activo ensayos clínicos de dosis única oral de ibuprofeno con codeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente consideraron los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron la calidad y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor en función del tiempo para derivar la proporción de participantes prescritos ibuprofeno y codeína, placebo, o la misma dosis de ibuprofeno solo con el alivio del dolor al menos 50% en seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Se utilizó información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana de tiempo para su uso. También se recopiló información sobre los efectos adversos. Los análisis se planificaron para diferentes dosis de ibuprofeno y codeína, pero sobre todo para la codeína en el que establecer los criterios para bajo (<10 mg), media (10 a 20 mg) y dosis altas (> 20 mg). Resultados principales: Se obtuvo información de seis estudios con 1342 participantes, con una variedad de dosis de ibuprofeno y codeína. En cuatro estudios (443 participantes) con ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 a 60 mg (dosis alta codeína) 64% de los participantes tenía al menos el 50% del máximo alivio del dolor con la combinación frente al 18% con placebo. El NNT fue 2,2 (95%: 1,8 a 2,6). En tres estudios (204 participantes) ibuprofeno y codeína (cualquier dosis) fue mejor que la misma dosis de ibuprofeno (69% frente a 55%), pero el resultado fue apenas significativa con un beneficio relativo de 1.3 (95%: 1,01 a 1,6). En dos estudios (159 participantes) ibuprofeno y codeína parece ser mejor que la misma dosis de codeína sola (69% versus 33%), pero no hay análisis que se hizo. No hubo diferencia entre la combinación y el placebo en la presentación de informes de eventos adversos en estos estudios de toxicidad aguda. Conclusiones de los revisores: La combinación de ibuprofeno 400 mg más codeína mg 25,6 a 60 demuestra la eficacia analgésica buena. Datos muy limitados sugieren que la combinación es mejor que la misma dosis de cada fármaco solo. El uso de analgésicos combinados que contienen codeína ha sido una fuente de preocupación debido al mal uso de over-the-counter preparativos.