Single dose oral ibuprofen plus codeine for acute postoperative pain in adults

ANTECEDENTES: Esta es una actualización de la revisión original Cochrane publicada en el número 3, 2013. Hay buena evidencia de que la combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un solo comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor en el dolor agudo y el dolor de cabeza que cualquier fármaco solo, y que los efectos específicos de las drogas son esencialmente aditivo. Esto parece ser cierto en términos generales el dolor postoperatorio y la migraña a través de una gama de diferentes combinaciones de fármacos y cuando se prueba en las mismas y los diferentes ensayos. Algunas combinaciones de ibuprofeno y codeína están disponibles sin receta (pero por lo general sólo de una farmacia), donde la dosis de codeína es menor, y con una receta cuando la dosis de codeína es mayor.El uso de analgésicos combinados que contienen codeína ha sido una fuente de preocupación debido al mal uso de over-the-counter preparativos. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de ibuprofeno con codeína para aguda de moderada a grave dolor postoperatorio utilizando métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos normalizados utilizando métodos y resultados casi idénticos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, ClinicalTrials.gov, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 1 diciembre de 2014. Criterios de selección: aleatorizado, doble ciego, placebo o ensayos clínicos con control activo de dosis oral única de ibuprofeno con codeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores consideraron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes ibuprofeno con codeína, placebo, o la misma dosis de ibuprofeno solo con el alivio del dolor de al menos 50% más de seis horas, utilizando ecuaciones validadas prescritos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Utilizamos la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requieren medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recopiló información sobre los efectos adversos. Los análisis se planifican para diferentes dosis de ibuprofeno y codeína, pero especialmente para la codeína donde nos propusimos criterios para (<10 mg), medio (10 a 20 mg), y alta (> 20 mg) dosis bajas. Resultados principales: Desde la última versión de esta revisión no se encontraron nuevos estudios. Información estaba disponible a partir de seis estudios con 1342 participantes, usando una variedad de dosis de ibuprofeno y codeína. En cuatro estudios (443 participantes) utilizando el ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg (dosis alta codeína) 64% de los participantes tenía el máximo alivio del dolor de al menos 50% con la combinación en comparación con el 18% con placebo. El NNT fue 2,2 (95% intervalo de confianza 1,8 a 2,6) (pruebas de alta calidad). En tres estudios (204 participantes) ibuprofeno con codeína (cualquier dosis) era mejor que la misma dosis de ibuprofeno (69% versus 55%), pero el resultado fue apenas significativa con un beneficio relativo de 1.3 (1.1 a 1.6) (pruebas de calidad moderada ). En dos estudios (159 participantes) ibuprofeno con codeína parecían ser mejor que la misma dosis de codeína sola (69% versus 33%), pero se hizo ningún análisis. No hubo diferencias entre la combinación y el placebo en la notificación de eventos adversos en estos estudios agudos (evidencia de calidad moderada). Conclusiones de los revisores: La combinación de ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg demuestra buena eficacia analgésica. Muy datos limitados sugieren que la combinación es mejor que la misma dosis de cualquiera de los fármacos solos, y que un número similar de personas experimentan eventos adversos con la combinación como con placebo.