Immunosuppressant and immunomodulatory treatment for dermatomyositis and polymyositis.

ANTECEDENTES: Las miopatías inflamatorias idiopáticas son enfermedades crónicas del esqueleto con importante morbilidad y mortalidad a pesar del tratamiento con corticosteroides. Los agentes inmunosupresores y la terapia inmunomoduladora se utilizan para mejorar el control de la enfermedad y reducir los efectos secundarios a largo plazo de los corticosteroides. Aunque estos tratamientos se utilizan comúnmente en la práctica clínica habitual, el régimen terapéutico óptimo sigue siendo poco clara. OBJETIVOS: Revisar sistemáticamente la evidencia de la eficacia de los inmunosupresores y los tratamientos inmunomoduladores para la dermatomiositis y polimiositis. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Neuromusculares de ensayos del Grupo Register (búsqueda de febrero de 2002 y actualizado en noviembre de 2003) y en MEDLINE (enero 1966 hasta diciembre de 2002). Se verificaron las bibliografías de los ensayos identificados y se escribió a los expertos en enfermedades. Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios o cuasi aleatorizados que incluyeran pacientes con dermatomiositis probable o definida, y polimiositis según la definición de los criterios de Bohan y Peter o definitiva, probable o leve / principios por los criterios de Dalakas. Los pacientes con miositis por cuerpos de inclusión que han sido excluidos por las biopsias musculares. Cualquier tratamiento con inmunosupresores o inmunomoduladores como corticoesteroides, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, clorambucil, ciclofosfamida inmunoglobulina intravenosa, interferón y el intercambio de plasma fue considerado. El resultado primario fue la evaluación de la fuerza muscular después de al menos seis meses. Otros resultados fueron: cambios en la discapacidad, el número de recaídas y el tiempo hasta la recaída, el número de pacientes en remisión y el tiempo de la remisión, la dosis de corticosteroides acumulativos y efectos adversos graves. Recopilación y análisis de datos Dos autores (CE y JH) seleccionaron independientemente los ensayos para su inclusión en la revisión. Cuatro autores evaluaron de forma independiente cada estudio. Los criterios metodológicos y los resultados de cada estudio fueron registrados en formularios de extracción de datos. Resultados principales: Siete potencialmente relevantes ensayos controlados aleatorios se identificaron. Se excluyó un ensayo. Tres estudios compararon inmunosupresor con control de placebo, un ensayo comparó un inmunosupresor (metotrexato) con otro (azatioprina), otro ensayo comparó el tratamiento con ciclosporina A con metotrexato y el ensayo final en comparación con metotrexato por vía intramuscular con metotrexato oral más azatioprina. El estudio que comparó la inmunoglobulina intravenosa con placebo concluyó que el primero era superior. Dos aleatorios controlados con placebo ensayos que evaluaron el intercambio de plasma, aféresis y azatioprina producido resultados negativos. El cuarto estudio comparó con el metotrexato y la azatioprina encontrado azatioprina y metotrexato con metotrexato, pero igualmente eficaz con un perfil de efectos secundarios mejor. El quinto estudio comparando ciclosporina A con metotrexato y el sexto estudio comparando metotrexato intramuscular con oral de metotrexato y azatioprina no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento. Los inmunosupresores se asocia con efectos secundarios significativos. Conclusiones de los revisores: Esta revisión sistemática destaca la falta de alta calidad los ensayos controlados aleatorios que evalúan la eficacia y toxicidad de los inmunosupresores en miositis inflamatoria.