Immunosuppressant and immunomodulatory treatment for dermatomyositis and polymyositis.

ANTECEDENTES: Las miopatías inflamatorias idiopáticas son enfermedades crónicas con una importante mortalidad y morbilidad. Pese a que las terapias inmunosupresoras e inmunomoduladoras se utilizan con frecuencia, el régimen terapéutico óptimo sigue siendo poco claro. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2005. OBJETIVOS: Evaluar los efectos de los tratamientos inmunosupresores y inmunomoduladores para la dermatomiositis y polimiositis. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Chocrane de Enfermedades Neuromusculares (agosto de 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Número 3 2011), MEDLINE (enero 1966 hasta agosto 2011), EMBASE (enero 1980 hasta agosto de 2011) y clinicaltrials.gov (agosto de 2011). Se verificaron las bibliografías de los ensayos identificados y se escribió a los expertos en estas enfermedades. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios que incluían participantes con dermatomiositis probable o confirmada y polimiositis según la definición de los criterios de Bohan y Peter, o definitiva, probable o leve/temprana por los criterios de Dalakas. En los participantes sin una erupción clásica de dermatomiositis, la miositis por cuerpos de inclusión debía haber sido excluida por biopsia muscular. Se consideró cualquier tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador. Los dos resultados primarios fueron el cambio en una función o escala de discapacidad medida como la proporción de participantes que mejoren uno, dos grados predefinidos, etc, basados ​​en las escalas utilizadas en los estudios después de al menos seis meses, y una mejoría del 15% o más en la fuerza muscular en comparación con el basal después de al menos seis meses. OTROS RESULTADOS FUERON: La definición de la mejoría, el número de recaídas y el tiempo hasta la recaída, la remisión y el plazo de remisión, la dosis de corticoesteroides acumulativos y efectos adversos graves obtenidos de la Evaluación Internacional de miositis y Grupo de Estudios Clínicos (IMACS). RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente seleccionaron, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Se recogieron datos de eventos adversos en los estudios incluidos. RESULTADOS PRINCIPALES: Los revisores identificaron 14 ECA pertinentes. Se excluyeron cuatro ensayos. Los 10 estudios incluidos, cuatro de los cuales se han añadido en esta actualización, incluyeron un total de 258 participantes. Seis estudios compararon un inmunosupresor o inmunomodulador con control de placebo, y cuatro estudios compararon dos regímenes inmunosupresores entre ellos. La mayoría de los estudios fueron pequeños (el más grande tenía 62 participantes) y muchos de los informes contenían información insuficiente para evaluar el riesgo de sesgo. Entre los seis estudios que compararon inmunosupresor con placebo, un estudio,que investigaba inmunoglobulina intravenosa (IgIV), mostró una mejoría estadísticamente significativa en los scores de fuerza muscular en el grupo de IgIV durante tres meses. Otro estudio investigando Etanercept mostró cierta evidencia de un efecto economizador de esteroides, un resultado secundario en esta revisión, pero ninguna mejoría en otros resultados evaluados. Los otros cuatro ensayos aleatorios controlados con placebo evaluaron el recambio plasmático y leucoféresis,eculizumab, infliximab o azatioprina comparada con placebo y todos produjeron resultados negativos. Tres de los cuatro estudios que compararon dos regímenes inmunosupresores (azatioprina con metotrexato, ciclosporina metotrexato con metotrexato y metotrexato intramuscular y oral más azatioprina) no mostraron diferencias estadísticamente significativas en la eficacia entre los regímenes de tratamiento. El cuarto estudio comparó dexametasona oral, con prednisolona oral diaria y encontró que el régimen de dexametasona tenían un tiempo medio más corto de recaída pero menos efectos secundarios. Los inmunosupresores fueron asociados con efectos secundarios significativos. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Esta revisión sistemática destaca la falta de ECAs de alta calidad que evalúen la eficacia y la toxicidad de los inmunosupresores en miositis inflamatoria.