Oral oestrogen replacement therapy versus placebo for hot flushes.

ANTECEDENTES: los sofocos y sudores nocturnos son los síntomas comunes que experimentan las mujeres menopáusicas. La terapia de reemplazo hormonal (TRH), que contiene estrógenos solos o combinados con progestágenos en un régimen cíclico o continuo, se recomienda a menudo para aliviarlos. OBJETIVOS: Analizar el efecto de la terapia de reemplazo hormonal por vía oral en comparación con placebo sobre los síntomas vasomotores y el riesgo de los primeros efectos secundarios de aparición. Estrategia de búsqueda: elaborado por el Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad grupo de la Colaboración Cochrane. Criterios de selección: doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo de la terapia HRT oral durante al menos tres meses de duración. Recopilación y análisis de datos: datos de la calidad del estudio y los resultados fueron evaluados de forma independiente. Se consideraron apropiada modelos de efectos aleatorios debido a la variedad de metodologías de prueba. Los metanálisis se exploraron para la sensibilidad a la calidad del ensayo y la duración de la terapia. Frecuencia de los síntomas y la gravedad se evaluaron por separado, junto con los retiros y los efectos secundarios. Los datos de frecuencia se analizaron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) entre los resultados del tratamiento y de placebo. Para los datos de severidad, odds ratios se estimaron a partir del modelo de probabilidades proporcionales. De 99 referencias identificadas originalmente, se incluyeron 21 ensayos que cumplieron los criterios de selección en la revisión. Los participantes del estudio fue de 2.511. La duración del ensayo varió de tres meses a tres años. Resultados principales: Se observó una reducción significativa en la frecuencia semanal de los sofocos HRT en comparación con el placebo (DMP -17,46; IC del 95%: -24,72, -10,21). Esto fue equivalente a una reducción del 77% en la frecuencia (IC del 95% 58,2, 87,5) para HRT relación con el placebo. Gravedad de los síntomas se redujo también significativamente en comparación con el placebo (OR 0.13, IC 95% 0,08, 0,22). La retirada por falta de eficacia fue significativamente más frecuente en la terapia placebo (OR 17,25; IC del 95% 8.23, 36.15). La retirada de los eventos adversos, la ternura comúnmente mama, edema, dolor en las articulaciones y síntomas psicológicos, no se incrementó significativamente para la terapia HRT (OR 1,38; IC del 95%: 0,87, 2,21). En las mujeres que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con placebo, un 50,8% (IC del 95%: 41,7, 58,5) se observó una reducción en los sofocos entre el inicio y final del estudio. Conclusiones de los revisores: TRH oral es muy eficaz en el alivio de los sofocos y los sudores nocturnos. Terapias supuestamente para reducir estos síntomas deben ser evaluados en ensayos cegados contra un placebo o una terapia validado. Los retiros debido a efectos secundarios sólo aumentó marginalmente en los grupos de HRT a pesar de la incapacidad de adaptar la TRH en estos ensayos de dosis fijas. Las comparaciones de las dosis hormonales, tipos de productos o regímenes requieren análisis de ensayos con estos específica "en estudio" comparaciones.