Oral oestrogen and combined oestrogen/progestogen therapy versus placebo for hot flushes

ANTECEDENTES: Los sofocos y las sudoraciones nocturnas son síntomas que frecuentemente sufren las mujeres menopáusicas. La terapia hormonal (TH), que contiene estrógenos solos o combinados con progestágenos en un régimen cíclico o continuo, se recomienda a menudo para su alivio. OBJETIVOS: Analizar el efecto de la TH oral en comparación con placebo sobre los síntomas vasomotores y el riesgo del comienzo precoz de efectos secundarios. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad registro de ensayos del Grupo (búsqueda mayo 2002). Este registro se basa en búsquedas regulares en MEDLINE, EMBASE, CINAHL, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), PsycINFO, en búsquedas manuales en 20 revistas relevantes y resúmenes de congresos y en búsquedas en diversas fuentes clave de literatura gris. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes, la Revista de la Sociedad Internacional de Menopausia y Climaterio. Criterios de selección: Haga doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de terapia de reemplazo hormonal durante al menos tres meses de duración. Recopilación y análisis de datos: La calidad del estudio y los datos de resultado se evaluaron de forma independiente. Modelos de efectos aleatorios se consideraron apropiados debido a la variedad de metodologías de prueba. Los meta-análisis fueron exploradas por la sensibilidad a la calidad de los ensayos y la duración de la terapia. Frecuencia y gravedad de los síntomas se evaluaron por separado, junto con los retiros y los efectos secundarios. Los datos de frecuencia se analizaron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) entre el tratamiento y los resultados de placebo. Para los datos de gravedad, razón de momios fueron estimados a partir del modelo de probabilidades proporcionales. Desde 115 referencias identificadas originalmente, 24 ensayos que cumplieron los criterios de selección fueron incluidos en la revisión. Los participantes del estudio fue de 3.329. La duración del ensayo fue de tres meses a tres años. Resultados principales: Se observó una reducción significativa en la frecuencia semanal de los sofocos de HT en comparación con el placebo (DMP -17,92, IC 95%: -22,86 a -12,99). Esto equivale a una reducción del 75% en la frecuencia (95% IC: 64,3 a 82,3) en relación con el placebo HT. Gravedad de los síntomas también se redujo significativamente en comparación con el placebo (OR 0,13, IC del 95%: 0,07 a 0,23). La retirada por falta de eficacia fue significativamente más frecuente en la terapia de placebo (OR 10,51, IC 95%: 5,00 a 22,09). La retirada de los eventos adversos, comúnmente sensibilidad en los senos, edema, dolor en las articulaciones y los síntomas psicológicos, no se incrementó significativamente (OR 1,25, IC del 95%: 0,83 a 1,90), aunque la ocurrencia de eventos adversos fue significativamente mayor para la HTA (OR 1,41, IC del 95 %: 1,00 a 1,99). En las mujeres que se asignaron al azar al tratamiento con placebo, un 57,7% (IC 95%: 45,1 a 67,7) la reducción de los sofocos se observó entre el inicio y el final del estudio. Conclusiones de los revisores: HT oral es muy eficaz en el alivio de los sofocos y los sudores nocturnos. Terapias pretendían reducir estos síntomas deben ser evaluados en los ensayos cegados contra un placebo o una terapia validada por el efecto placebo grande visto en bien realizados los ensayos controlados aleatorios, y también porque durante la menopausia los síntomas pueden variar y síntomas de la menopausia a menudo después de la declinación. Los retiros debidos a los efectos secundarios sólo aumentó marginalmente en los grupos HT a pesar de la incapacidad de adaptar HT en estos estudios de dosis fijas. Las comparaciones de las dosis hormonales, tipos de productos o regímenes requieren de un análisis de los ensayos con estas específicas "en estudio" comparaciones.