Amitriptyline for neuropathic pain and fibromyalgia in adults

ANTECEDENTES: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico que se usa ampliamente para tratar el dolor crónico neuropático (dolor debido a daño en los nervios) y la fibromialgia, y se recomienda en muchas guías. Estos tipos de dolor se puede tratar con fármacos antidepresivos en dosis inferiores a las que los fármacos actúan como antidepresivos. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica de la amitriptilina en el dolor crónico neuropático y fibromialgia.Para evaluar los eventos adversos asociados con el uso clínico de la amitriptilina en el dolor crónico neuropático y fibromialgia. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE hasta septiembre de 2012, junto con las listas de referencias de artículos recuperados, las revisiones sistemáticas anteriores y en otras revisiones, nosotros también utilizamos nuestra propia base de datos para búsquedas manuales en los estudios más antiguos. Criterios de selección: Se incluyeron estudios aleatorizados, doble ciego, de una duración mínima de cuatro semanas comparando la amitriptilina con placebo u otro tratamiento activo en el dolor neuropático crónico o fibromialgia. Recopilación y análisis de datos: Se extrajeron los datos de eficacia y los eventos adversos, y dos autores del estudio examinaron las cuestiones de la calidad del estudio de forma independiente. Se realizó el análisis utilizando dos niveles de evidencia. El primer nivel de datos utilizados cumplen con los mejores estándares actuales, en los estudios informaron el resultado de al menos un 50% de reducción de la intensidad del dolor sobre la línea base (o su equivalente), sin el uso de la última observación realizada (LOCF) o otro método de imputación para los abandonos, informó por intención de tratar (ITT), duró 8 a 12 semanas o más, tuvieron un diseño de grupos paralelos, y donde había por lo menos 200 participantes en la comparación. El segundo nivel de datos usados ​​que no pudieron cumplir con esta norma y, por tanto sujeto a sesgos potenciales. Resultados principales: Se incluyeron veintiún estudios (1437 participantes) fueron incluidos, sino que participan de forma individual entre 15 y 235 participantes, sólo cuatro participaron más de 100 participantes, y el tamaño del estudio fue de 44 participantes mediana. La duración media fue de seis semanas. Diez estudios tuvieron un diseño cruzado. Las dosis de amitriptilina fueron generalmente entre 25 mg y 125 mg, y aumento de la dosis fue común. No hubo pruebas de nivel superior para la amitriptilina en el tratamiento de dolor neuropático o fibromialgia. De segundo grado evidencia no mostró evidencia de efecto en el cáncer relacionados con el dolor neuropático o relacionada con el VIH dolor neuropático, pero algunas pruebas del efecto en la neuropatía diabética dolorosa (PDN), dolor neuropático mixto, y la fibromialgia. La combinación de las condiciones clásicas de dolor neuropático de PDN, neuralgia postherpética (PHN) y posterior al accidente cerebrovascular dolor de fibromialgia para pruebas de segundo nivel, en ocho estudios y participantes 687, hubo un beneficio estadísticamente significativa (riesgo relativo (RR) 2,3, 95% intervalo de confianza (IC) 1,8 a 3,1) con un número necesario a tratar (NNT) de 4,6 (3,6 a 6,6). El análisis mostró que, incluso utilizando estos datos potencialmente sesgados, sólo alrededor del 38% de los participantes se beneficiaron con la amitriptilina y el 16% con placebo, la mayoría de los participantes no obtienen alivio adecuado del dolor. Los beneficios potenciales de la amitriptilina fueron apoyadas por una menor tasa de falta de eficacia de los retiros, 8/153 (5%) se retiraron debido a la falta de eficacia de la amitriptilina y 14/119 (12%) con placebo. Más participantes experimentaron al menos un evento adverso, el 64% de los participantes que tomaban amitriptilina y el 40% que recibieron placebo. El RR fue de 1,5 (IC del 95%: 1,4 a 1,7) y el número necesario a tratar para dañar fue de 4,1 (IC 95%: 3,2 a 5,7). Eventos adversos y los retiros por todas las causas no fueron diferentes. Conclusiones de los revisores: La amitriptilina ha sido un tratamiento de primera línea para el dolor neuropático durante muchos años. El hecho de que no hay ninguna evidencia de apoyo imparcial de un efecto beneficioso es decepcionante, pero tiene que ser equilibrada contra décadas de tratamiento exitoso en muchos pacientes con dolor neuropático o fibromialgia. No hay buena evidencia de una falta de efecto, sino que nuestra preocupación debe ser de sobrestimación del efecto del tratamiento. La amitriptilina debe continuar para ser utilizado como parte del tratamiento del dolor neuropático o fibromialgia, pero sólo una minoría de los pacientes lograrán alivio satisfactorio del dolor. Información limitada sugiere que la falta de un antidepresivo no significa el fracaso de todos. Es poco probable que los grandes ensayos aleatorios de amitriptilina se llevará a cabo en las condiciones específicas del dolor neuropático o en la fibromialgia para probar su eficacia.