Amitriptyline for neuropathic pain in adults

ANTECEDENTES: Esta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada en el número 12, 2012. Esa opinión considera tanto la fibromialgia y el dolor neuropático, pero los efectos de la amitriptilina para la fibromialgia son ahora tratados en un comentario aparte.La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico que se usa ampliamente para tratar el dolor neuropático crónico (dolor debido a daños en los nervios). Se recomienda como tratamiento de primera línea en muchos guías. El dolor neuropático puede ser tratada con fármacos antidepresivos en dosis menores que las que los fármacos actúan como antidepresivos. Evaluar la eficacia analgésica de la amitriptilina para el alivio del dolor neuropático crónico, y los eventos adversos asociados con su uso en ensayos clínicos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, y EMBASE hasta marzo de 2015, junto con dos registros de ensayos clínicos, y las listas de referencias de los artículos recuperados, revisiones sistemáticas anteriores y otros exámenes; también utilizamos nuestra propia mano buscó base de datos para estudios más antiguos. Criterios de selección: Se incluyeron estudios aleatorizados, doble ciego de una duración mínima de cuatro semanas de la comparación de amitriptilina con placebo u otro tratamiento activo en condiciones de dolor neuropático crónico. Recopilación y análisis de datos: Se realizó el análisis utilizando tres niveles de evidencia. Pruebas de nivel Primera derivada de los datos que satisfacen mejores estándares y sujetos a un riesgo mínimo de sesgo (resultado equivalente a la reducción sustancial de la intensidad del dolor, el análisis por intención de tratar, sin imputación de los abandonos actuales; por lo menos 200 participantes en la comparación, de 8 a 12 semanas ' duración, diseño paralelo), segundo nivel de datos que no cumplió con uno o más de estos criterios y se consideraron en algún riesgo de sesgo, pero con un número adecuado de la comparación y tercer nivel a partir de datos que implican un pequeño número de participantes que se considera muy propensos a estar sesgados o utiliza los resultados de utilidad clínica limitada, o ambos. Resultados principales: Se incluyeron 15 estudios de la revisión anterior y dos nuevos estudios (17 estudios, 1342 participantes) en siete estados de dolor neuropático. Ocho estudios cruzados con 302 participantes tenían una media de 36 participantes, y nueve estudios de grupos paralelos con 1040 participantes tenían una media de 84 participantes. La calidad del estudio fue modesto, aunque la mayoría de los estudios estaban en alto riesgo de sesgo debido al pequeño tamaño.No había de primer nivel o evidencia de segundo nivel para la amitriptilina en el tratamiento de cualquier condición de dolor neuropático. Sólo pruebas de tercer nivel estaba disponible. Por tan sólo dos de los siete estudios que informaron datos de eficacia fue útil amitriptilina significativamente mejor que el placebo (evidencia de muy baja calidad).Más participantes experimentaron al menos un evento adverso; 55% de los participantes tomando amitriptilina y el 36% que recibieron placebo. El riesgo relativo (RR) fue de 1,5 (intervalo de confianza del 95% (IC) 1,3 a 1,8) y el número necesario a tratar para un resultado dañoso adicional fue 5,2 (03.06 a 09.01) (pruebas de baja calidad). Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes. Evento adverso y por todas las causas retiros no fueron diferentes, pero rara vez se informaron (evidencia de muy baja calidad). Conclusiones de los revisores: La amitriptilina ha sido un tratamiento de primera línea para el dolor neuropático por muchos años. El hecho de que no hay evidencia imparcial de apoyo para un efecto beneficioso es decepcionante, pero tiene que ser equilibrada contra décadas de éxito del tratamiento en muchas personas con dolor neuropático. No hay buena evidencia de una falta de efecto; más bien nuestra preocupación debe ser de sobreestimación del efecto del tratamiento. La amitriptilina debe continuar para ser utilizado como parte del tratamiento del dolor neuropático, pero sólo una minoría de gente va a lograr el alivio satisfactorio del dolor. La información limitada sugiere que el fracaso con un antidepresivo no significa fracaso con todos.