Pharmacological interventions for treating heart failure in patients with Chagas cardiomyopathy

ANTECEDENTES: La enfermedad de Chagas relacionada con miocardiopatía es una causa importante de morbilidad y mortalidad en América Latina. A pesar de la importante carga para el sistema sanitario, existe incertidumbre sobre la eficacia y seguridad de las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas. OBJETIVOS: Evaluar los beneficios y los daños de las actuales intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en los pacientes con miocardiopatía chagásica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library) Número 1, 2011, MEDLINE (Ovid), EMBASE (Ovid), LILACS e ISI Web of Science y abril de 2011. Se verificaron las listas de referencias de los artículos incluidos. No se aplicaron restricciones de idioma. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que evalúan los efectos de las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos (≥ 18 años) con insuficiencia cardiaca sintomática (New York Heart Association clase II a IV), independientemente de la eyección ventricular izquierda etapa fracción, reducida o preservada, con miocardiopatía chagásica. No hay límites se aplican con respecto a la duración del seguimiento. Los resultados primarios fueron la mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular a los 30 días, el tiempo de descompensación cardíaca y periodo libre de enfermedad (30, 60 y 90 días) y los eventos adversos. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente realizaron la selección de estudios, evaluación del riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se calcularon los riesgos relativos (RR) y los intervalos con 95% de confianza (IC) para los resultados dicotómicos. Se evaluó la heterogeneidad estadística mediante la estadística de I 2. Se utilizó un modelo de efectos fijos para sintetizar los hallazgos. Se estableció contacto con los autores para obtener datos adicionales. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron dos ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 69 participantes. Ambos ensayos compararon carvedilol contra placebo, y tenía un alto riesgo de sesgo. Carvedilol en comparación con placebo no afectó significativamente la mortalidad por todas las causas (2/34 (5.88%) frente a 3/35 (5.87%); RR agrupado 0,69, IC del 95%: 0,12 a 3,88, I 2 = 0%). Ninguno de los ensayos informó sobre la mortalidad cardiovascular, la hora a la descompensación cardíaca o período libre de enfermedad. La evidencia sobre los efectos adversos del carvedilol es concluyente. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Esta revisión Cochrane halló una falta de pruebas sobre los efectos del carvedilol en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas. Los dos ensayos incluidos tuvieron el poder suficiente y tenía un alto riesgo de sesgo. No existen datos concluyentes que apoyen el uso de carvedilol para el tratamiento de la miocardiopatía chagásica. A menos que los ensayos clínicos aleatorizados proporcionan pruebas de un efecto del tratamiento, y el equilibrio entre los beneficios y los daños potenciales se ha establecido, los responsables políticos, médicos y académicos deben ser cautelosos al recomendar y administrar carvedilol para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas. La eficacia y seguridad de otras intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes con enfermedad de Chagas es desconocida.