Tiotropium versus ipratropium bromide for chronic obstructive pulmonary disease

ANTECEDENTES: El tiotropio y bromuro de ipratropio son tratamientos reconocidos en la gestión de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable (EPOC). Hay nuevos estudios que han comparado tiotropio con bromuro de ipratropio, haciendo una actualización necesaria. Objetivos Comparar los efectos relativos de tiotropio con bromuro de ipratropio en los marcadores de calidad de vida, las exacerbaciones, síntomas, función pulmonar y los efectos adversos graves en los pacientes con EPOC con información disponible ensayo controlado aleatorio (ECA). BUSCAR MÉTODOS: Se identificaron ECA desde el Registro Especializado Cochrane Airways Group de ensayos (CAGR) y ClinicalTrials.gov hasta noviembre de 2012. Criterios de selección: Se incluyeron grupo ECA paralelos de 12 semanas de duración o más que comparan el tratamiento con tiotropio con bromuro de ipratropio en los pacientes con EPOC estable. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión y luego extrajeron los datos sobre la calidad de los estudios y de los resultados resultados. Se estableció contacto con los patrocinadores de ensayos para obtener información adicional. Se analizaron los datos utilizando Cochrane Review Manager (RevMan 5.2). Resultados principales Esta revisión incluyó dos estudios de buena calidad metodológica que matriculó a 1.073 participantes con EPOC. Los estudios utilizaron una similar criterios de diseño y de inclusión y eran de al menos 12 semanas de duración; los participantes tenían una media del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) del 40% del valor predicho al inicio del estudio. Un estudio utilizó tiotropio a través de la HandiHaler (18 g) durante 12 meses y la otra a través del dispositivo Respimat (5 mg y 10 mg) durante 12 semanas. En general, los grupos de tratamiento fueron bien adaptado al inicio del estudio, pero no se informaron todos los resultados de ambos estudios. En general, el riesgo de sesgo en todos los ECA incluidos fue baja. Para los resultados primarios esta revisión encontró que en los tres meses canal (el nivel más bajo medido antes del tratamiento) FEV1 aumentó significativamente con tiotropio en comparación con el bromuro de ipratropio (diferencia de medias (DM) 109 ml; 95% intervalo de confianza (IC) del 81 a 137, moderada pruebas de calidad, I 2 = 62%). Hubo menos personas que experimentan uno o más eventos adversos graves no fatales en comparación con tiotropio ipratropio (odds ratio (OR) de 0,5; IC del 95%: 0,34 hasta 0,73, pruebas de alta calidad). Esto representa una reducción absoluta del riesgo de 176-97 por 1.000 personas de más de tres a 12 meses. En cuanto a los eventos adversos específicos de la enfermedad, el grupo de tiotropio también eran menos propensos a experimentar un evento adverso grave relacionado con EPOC en comparación con el bromuro de ipratropio (OR 0,59; IC del 95%: 0,41 a 0,85, pruebas de calidad moderada). Para los resultados secundarios, ambos estudios reportaron menos ingresos hospitalarios en el grupo de tiotropio (OR 0,34; IC del 95%: 0,15 a 0,70, pruebas de calidad moderada); así como un menor número de pacientes que experimentaron una o más exacerbaciones que conducen a la hospitalización en el pueblo de tiotropio en ambos estudios (OR 0,56; IC del 95% 0,31-0,99, pruebas de calidad moderada). No hubo diferencias significativas en la mortalidad entre los tratamientos (OR 1,39; IC del 95%: 0,44 a 4,39, pruebas de calidad moderada). Un estudio de la calidad de vida medida de utilizar el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ); la puntuación media SGRQ a las 52 semanas fue menor en el grupo de tiotropio que en el grupo de ipratropio (más abajo en la escala es favorable) (DM -3,30; IC del 95%: -5,63 a -0,97, pruebas de calidad moderada). Hubo menos participantes que sufren una o más exacerbaciones en el grupo de tiotropio (OR 0,71; IC del 95%: 0,52 a 0,95, pruebas de alta calidad) y también había una diferencia reportada en el número medio de exacerbaciones por persona por año que alcanzaron significación estadística ( MD -0,23; IC del 95%: -0,39 a -0,07; p = 0,006, pruebas de calidad moderada). De los 1.073 participantes hubo significativamente menos retiros del grupo de tiotropio (OR 0,58; IC del 95%: 0,41 a 0,83, pruebas de alta calidad). Conclusiones de los revisores: Esta revisión muestra que el tratamiento con tiotropio, en comparación con el bromuro de ipratropio, se asoció con mejoría de la función pulmonar, un menor número de ingresos hospitalarios (incluyendo los de las exacerbaciones de la EPOC), un menor número de exacerbaciones de la EPOC y la mejora de la calidad de vida. Había tanto menos eventos adversos graves y eventos específicos de la enfermedad en el grupo de tiotropio, pero no hubo diferencias significativas en las muertes con bromuro de ipratropio en comparación con tiotropio. Por lo tanto, tiotropio parece ser una elección razonable (en lugar de bromuro de ipratropio) para los pacientes con EPOC estable, como se propone en las directrices. Le aconsejamos cautela con tiotropio a través del inhalador Respimat y sugerir a la espera de más información a partir de un ensayo en curso de cabeza a cabeza la comparación de la mortalidad en relación con los dispositivos de administración de tiotropio y dosis.