Duloxetina para el tratamiento de la neuropatía dolorosa o el dolor crónico

ANTECEDENTES: La duloxetina es un inhibidor equilibrado de la recaptación de noradrenalina y serotonina autorizado para el tratamiento de los trastornos depresivos mayores, la incontinencia urinaria de esfuerzo y el tratamiento del dolor neuropático asociados con la neuropatía periférica de la diabetes. Se han realizado varios ensayos para investigar el uso de la duloxetina en las afecciones neuropáticas y nociceptivas dolorosas. OBJETIVOS: Evaluar los riesgos y beneficios de la duloxetina para tratar la neuropatía dolorosa y los diferentes tipos de dolor crónico. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Group) (10 de marzo de 2009), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library Número 3, 2009), MEDLINE (enero de 1966 hasta marzo de 2009), EMBASE (enero de 1980 hasta marzo de 2009) y www.clinicaltrials.gov hasta marzo de 2009 y en las listas de referencias de las publicaciones identificadas de ensayos sobre la duloxetina utilizada para el tratamiento doloroso de la neuropatía periférica dolorosa o el dolor crónico. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se seleccionaron todos los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios de cualquier formulación de duloxetina, utilizada para el tratamiento de la neuropatía periférica dolorosa o el dolor crónico en participantes adultos. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente en un formulario especialmente diseñado y los verificaron de forma cruzada. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron seis ensayos que incluían a 2220 participantes. Tres estudios incluyeron participantes con neuropatía dolorosa de la diabetes y tres trataron a participantes con fibromialgia. La duloxetina en dosis de 60 mg diarios es efectiva para el tratamiento de la neuropatía periférica dolorosa de la diabetes a corto plazo (12 semanas) con un cociente de riesgos (CR) para una reducción del dolor del 50% a las 12 semanas de 1,65 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,34 a 2,03), número necesario a tratar (NNT) 6 (IC del 95%: 5 a 10). La duloxetina a dosis de 60 mg diarios también es efectiva para la fibromialgia a las 12 semanas (CR para una reducción del dolor del 50% de 1,57; IC del 95%: 1,20 a 2,06; NNT 8; IC del 95%: 5 a 17) y a las 28 semanas (CR 1,58; IC del 95%: 1,10 a 2,27). Los eventos adversos fueron frecuentes en los brazos de tratamiento y placebo, pero más frecuentes en el brazo de tratamiento, con un efecto dependiente de la dosis. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves, pero el 16% de los participantes suspendió el fármaco debido a los efectos secundarios. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Existen pruebas moderadamente sólidas de que la duloxetina a dosis de 60 mg y 120 mg diarios es efectiva para tratar el dolor en la neuropatía periférica de la diabetes y la fibromialgia, lo que no se observó con dosis de 20 mg diarios. Los efectos secundarios leves son frecuentes con dosis terapéuticas, pero los efectos secundarios graves son poco frecuentes. Sería apropiado realizar comparaciones directas de duloxetina con otros antidepresivos y con otros fármacos que ya mostraron ser efectivos para el dolor neuropático y se deberían incluir análisis económicos no sesgados.