Duloxetine for treating painful neuropathy, chronic pain or fibromyalgia.

ANTECEDENTES: La duloxetina es un serotonina equilibrada y un inhibidor de la recaptación de noradrenalina con licencia para el tratamiento de los trastornos depresivos mayores, la incontinencia urinaria de esfuerzo y el tratamiento del dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica diabética. Un número de estudios se han realizado para investigar el uso de duloxetina en condiciones dolorosas neuropáticas y nociceptivo. Esta es la primera actualización de una revisión publicada por primera vez en 2010. OBJETIVOS: Evaluar los beneficios y daños de la duloxetina para el tratamiento de la neuropatía dolorosa y los diferentes tipos de dolor crónico. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: El 19 de noviembre de 2013, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Neuromuscular Especializado del Grupo, CENTRAL, DARE, HTA, NHSEED, MEDLINE y EMBASE. Se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos en curso en abril de 2013. También se revisaron las listas de referencias de las publicaciones identificadas para los ensayos de la duloxetina para el tratamiento de la neuropatía periférica dolorosa o el dolor crónico. Criterios de selección: Se seleccionaron todos los ensayos aleatorios o cuasialeatorios de cualquier formulación de duloxetina, utilizado para el tratamiento de la neuropatía periférica dolorosa o el dolor crónico en adultos. Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron procedimientos metodológicos estándares esperados por la Colaboración Cochrane. Resultados principales: Se identificaron 18 ensayos que incluyeron 6407 participantes. Hemos encontrado 12 de estos estudios en la búsqueda bibliográfica para esta actualización. Ocho estudios incluyeron un total de 2.728 participantes con neuropatía diabética dolorosa y seis estudios involucró 2.249 participantes con fibromialgia. Tres estudios incluyeron participantes con depresión y síntomas físicos dolorosos y un participantes incluidos con dolor neuropático central. Los estudios eran en su mayoría de bajo riesgo de sesgo, aunque los abandonos significativos, métodos de imputación y casi todos los estudios que se realizan ni patrocinado por el fabricante de medicamentos se suman al riesgo de sesgo en algunos dominios. La duloxetina en 60 mg diarios es eficaz en el tratamiento de la neuropatía periférica diabética dolorosa en el corto plazo, con un riesgo relativo (RR) de ≥ 50% de reducción del dolor a las 12 semanas de 1,73 (IC del 95%: 1,44 a 2,08). El NNT relacionado es (IC del 95%: 4 a 7) 5. La duloxetina a 60 mg al día también es eficaz para la fibromialgia durante 12 semanas (RR para la reducción de ≥ 50% en el dolor 1,57, IC del 95%: 1,20 a 2,06; NNT 8; IC del 95%: 4 a 21) y más de 28 semanas (RR 1,58, 95 % IC 1.10 a 2.27), así como para los síntomas físicos dolorosos de la depresión (RR 1,37, IC del 95%: 1,19 a 1,59; NNT 8; IC del 95%: 5 a 14). No hubo ningún efecto sobre el dolor neuropático central en un ensayo solo, pequeño, de alta calidad. En todas las condiciones, los eventos adversos fueron comunes en ambos brazos de tratamiento y de placebo, pero más común en el grupo de tratamiento, con un efecto dependiente de la dosis. La mayoría de los efectos adversos fueron leves, pero el 16% de los participantes dejaron el tratamiento debido a efectos adversos. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes. Conclusiones de los revisores: No hay cantidades adecuadas de pruebas de calidad moderada de ocho estudios realizados por los fabricantes de duloxetina que las dosis de 60 mg y 120 mg al día son eficaces para tratar el dolor en la neuropatía diabética periférica pero las dosis diarias más bajas no son. No se requieren ensayos adicionales. En la fibromialgia, hay evidencia de menor calidad que la duloxetina es efectiva a dosis similares a las utilizadas en la neuropatía diabética periférica y con una magnitud similar de efecto. El efecto en la fibromialgia se puede lograr a través de una mayor mejoría en los síntomas mentales que en el dolor físico somático. No es de baja a moderada evidencia de calidad que también se logra el alivio del dolor en el dolor asociado con síntomas depresivos, pero el NNT de 8 en la fibromialgia y la depresión no es una indicación de la eficacia sustancial. Se necesitan más ensayos (investigador preferiblemente independiente condujo estudios) en estas indicaciones para llegar a un tamaño óptimo de la información para tomar determinaciones convincentes de la eficacia. Los efectos secundarios menores son comunes y más común con duloxetina 60 mg y en particular con 120 mg al día, de 20 mg al día, pero los efectos secundarios graves son raros. Comparaciones directas mejoradas de duloxetina con otros antidepresivos y otros fármacos, como la pregabalina, que ya han demostrado ser eficaces en el dolor neuropático son adecuadas. Comparaciones económicas imparciales harían avanzar más en la toma de decisión de ayuda, pero ningún estudio de alta calidad incluye datos económicos.