Diacereína para la osteoartritis

ANTECEDENTES: La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades musculoesqueléticas más prevalentes. La diacereína actúa de modo diferente a los fármacos antiinflamatorios no-esteroides tradicionales (AINE) que inhiben la síntesis de prostaglandinas y producen efectos adversos en el aparato digestivo. Se ha propuesto que la diacereína actúa como un modificador de los síntomas de acción lenta, y quizás en la OA como un fármaco modificador de los cambios estructurales que ocurren en la enfermedad. OBJETIVOS: Evaluar la efectividad y la seguridad de la diacereína para el tratamiento de la OA en adultos con osteoartritis periférica o axial, de acuerdo con los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology y/o del EULAR. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se buscó en MEDLINE (1966 a 2004), EMBASE (1980 a 2004), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL), The Cochrane Library, Número 3, 2004 y LILACS (1982 a 2004) y se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos publicados. Se estableció contacto con compañías farmacéuticas y autores de artículos publicados. No hubo restricciones de idioma. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se eligieron para la inclusión los ensayos controlados con placebo y comparativos, aleatorios (ECA) o cuasialeatorios, de diacereína en adultos con OA primaria o secundaria, que cumplían todos los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology (ACR). Se consideraron criterios principales para la exclusión las pruebas de enfermedad secundaria. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Tres investigadores de forma independiente realizaron la extracción de los datos y la evaluación de la calidad de acuerdo a criterios predeterminados y se compararon los resultados para determinar el grado de acuerdo. Se evaluó la calidad con el uso de los criterios del Manual Cochrane (Cochrane Handbook), y las puntuaciones de Jadad y de Schultz. Se agruparon las medidas de resultados continuas con el uso de las diferencias de medias ponderadas (DMP). Se agruparon las medidas de resultado dicotómicas con el uso del modelo de efectos aleatorios y los resultados se expresaron como riesgos relativos (RR). RESULTADOS PRINCIPALES: En total, los 7 estudios identificados, que incluyeron 2 069 participantes, demostraron un efecto pequeño, consistente, beneficioso de la diacereína para el tratamiento de la OA. Se evaluó el dolor en 1 228 participantes con una escala analógica visual (0 a 100 mm) y comparado con el placebo mostró una diferencia estadísticamente significativa a favor de la diacereína DMP -5,16 (IC del 95%: -9,75 a -0,57) con un cambio absoluto de 5 puntos en la escala; sin embargo, el resultado del análisis de heterogeneidad fue importante (P = 0,04). Cuando se analizó por separado la OA de la cadera y de la rodilla, no se detectaron diferencias. Según el Lequesne Impairment Index (Índice de deterioro de Lequesne) para la función, 1 006 participantes evaluados no mejoraron en el análisis del grupo completo o en el de subgrupos con homogeneidad en todos los resultados (P > 0,10). Para la OA de la cadera, 3 estudios mostraron una DMP -0,21 (IC del 95%: -0,82 a 0,40). Para la OA de la rodilla, 2 estudios mostraron una DMP -0,95 (IC del 95%: -2,64 a 0,74). La DMP general fue -0,29 (IC del 95%: -0,87 a 0,28). Dos estudios a largo plazo, uno que evaluó la OA de la cadera y otro la OA de la rodilla, analizaron la evolución estructural con mediciones radiográficas del espacio articular. En la OA de la cadera, hubo un retraso estadísticamente significativo de la progresión en contraposición con la OA de la rodilla, en la que no se demostró esta reducción. Sin embargo, el efecto general fue muy diferente entre los estudios (P = 0,04 para OA de la cadera y P = 0,85 para OA de la rodilla). El evento adverso más frecuente fue la diarrea. Fueron afectados 459 (42%) de los 1 083 participantes que recibieron diacereína. Se retiraron 18% en el grupo de tratamiento comparado con un 13% en el grupo placebo debido a eventos adversos. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Hay pruebas de nivel "oro" de que la diacereína tiene un pequeño beneficio constante para mejorar el dolor. Es necesario realizar investigación adicional para confirmar la efectividad a corto y a largo plazo y la toxicidad del tratamiento con diacereína en la OA.