Surgery versus primary endocrine therapy for operable primary breast cancer in elderly women (70 years plus)

ANTECEDENTES: Varios estudios han evaluado la eficacia clínica del tratamiento endocrino solo en mujeres de 70 años o más y que son aptos para la cirugía. OBJETIVOS: Identificar y revisar las pruebas de los ensayos aleatorios que comparan el tratamiento endocrino primario (tratamiento endocrino solo) a la cirugía, con o sin tratamiento endocrino adyuvante, en el tratamiento de mujeres mayores de 70 años o más con cáncer de mama operable. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Para esta actualización, el Breast Cancer Cochrane registro especializado del Grupo ha buscado 13 de noviembre 2007 utilizaron los códigos para "El cáncer de mama en fase inicial", "terapia endocrina", "psicosocial" o "cirugía". CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios que comparan el tratamiento endocrino primario con cirugía, con o sin tratamiento endocrino adyuvante, en el tratamiento de mujeres mayores de 70 años o más con cáncer de mama en fase inicial y que son aptas para la cirugía. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Se evaluó la elegibilidad y la calidad, y los datos de los ensayos publicados fueron extraídos por dos revisores independientes. Los cocientes de riesgo se derivan de los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento, cuando sea posible, y un modelo de efectos fijos se utilizó para el meta-análisis. Los datos de toxicidad y de calidad de vida fueron extraídos, si está presente. Cuando los datos de resultado no estaban disponibles, se estableció contacto con los autores de ensayos y solicitaron datos no publicados. Se incluyeron siete ensayos elegibles fueron identificados de los cuales seis habían publicado datos de tiempo hasta el evento y uno se publicó sólo en forma de resumen sin datos utilizables. La calidad de la ocultación de la asignación fue adecuado en tres estudios y poco clara en el resto. En cada caso, el tratamiento endocrino usado fue el tamoxifeno. Los datos, basados ​​en un estimado de 869 muertes en 1571 mujeres, no pudieron mostrar una diferencia estadísticamente significativa a favor de la cirugía o el tratamiento endocrino primario con respecto a la supervivencia global. Sin embargo, hubo una diferencia estadísticamente significativa en términos de supervivencia libre de progresión, lo que favoreció la cirugía con o sin tratamiento endocrino. Los cocientes de riesgo (HR) para la supervivencia global fueron: 0,98 (95% intervalo de confianza (IC) 0,74 a 1,30, valor P 0,9) para la cirugía sola versus tratamiento endocrino primario; 0,86 (IC del 95%: 0,73 a 1,00; valor de P 0,06) para cirugía más el tratamiento endocrino versus tratamiento endocrino primario. LOS CRI PARA LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN FUERON: 0,55 (IC del 95%: 0,39 a 0,77; valor de p 0,0006) para la cirugía sola versus tratamiento endocrino primario; 0,65 (95%: 0,53 a 0,81; valor de p 0,0001) para la cirugía más el tratamiento endocrino primario frente a tratamiento endocrino (cada comparación basada en sólo un ensayo). El tamoxifeno efectos adversos relacionados incluyen sofocos, erupción cutánea, secreción vaginal, indigestión, dolor de pecho, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, prurito, pérdida de cabello, cistitis, tromboflebitis aguda, náuseas e indigestión. Relacionadas con la cirugía efectos adversos más frecuentes fueron parestesias en el brazo ipsilateral y la pared torácica lateral en los que tenían vaciamiento axilar. Un estudio sugirió que los sometidos a cirugía sufrieron morbilidad psicosocial más de tres meses después de la cirugía, aunque esta diferencia había desaparecido por dos años. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: El tratamiento endocrino primario sólo debería ofrecerse a las mujeres con receptores de estrógenos (ER) positivos los tumores que no son aptos para o que rechazan la cirugía. En una cohorte de mujeres con importantes co-mórbida enfermedades y tumores RE positivos es posible que el tratamiento endocrino primario puede ser una opción superior a la cirugía. Se necesitan ensayos para evaluar la efectividad clínica de los inhibidores de la aromatasa como tratamiento primario para una población mayor enferma con tumores ER-positivos.