Surgery versus primary endocrine therapy for operable primary breast cancer in elderly women (70 years plus)

ANTECEDENTES: Varios estudios han evaluado la eficacia clínica del tratamiento endocrino solo en mujeres de 70 años o más con cáncer de mama operable y que son aptos para la cirugía. Objetivos: Revisar sistemáticamente la evidencia de la efectividad clínica de la cirugía (con o sin adyuvante endocrino terapia) en comparación con el tratamiento endocrino primario en el tratamiento de cáncer de mama operable en mujeres de 70 años y más, tanto en términos de progresión local y la mortalidad . ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizó una búsqueda actualizada de la Mama Cochrane del Grupo de Cáncer en el Registro Especializado (27 de marzo 2013) y las nuevas búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL, 2013, número 3), MEDLINE, EMBASE, Internacional de la Organización Mundial de la Salud Ensayos clínicos Plataforma de Registros (apps.who.int/trialsearch/) y www.clinicaltrials.gov, utilizando 'cáncer de mama temprano' los términos de búsqueda, 'terapia endocrina "," psicosocial "o" cirugía ". Ensayos aleatorios que comparan la cirugía, con o sin terapia endocrina adyuvante, a la terapia endocrina primaria en el tratamiento de las mujeres de 70 años o más con cáncer de mama temprano y que eran aptos para la cirugía. Recopilación y análisis de datos: Se evaluaron los estudios para su elegibilidad y la calidad, y dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de los ensayos publicados. Derivamos proporciones de riesgo para tiempo hasta el evento los resultados, cuando sea posible, y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Se extrajeron los datos de toxicidad y de calidad de vida, cuando está presente. Cuando no se dispone de datos de los resultados, se estableció contacto con autores de ensayos y solicitaron datos no publicados. Resultados principales: Se identificaron siete ensayos elegibles, de los cuales seis habían publicado los datos de tiempo hasta el evento y uno se publicó sólo en forma de resumen con datos utilizables. La calidad de la ocultación de la asignación fue adecuada en tres estudios y poco clara en el resto. En cada caso el tratamiento endocrino usado fue el tamoxifeno. Los datos, basado en un estimado de 1,081 muertes en 1571 mujeres, no mostró una diferencia estadísticamente significativa a favor de la cirugía o el tratamiento endocrino primario con respecto a la supervivencia global. Sin embargo, hubo una diferencia estadísticamente significativa en términos de supervivencia libre de progresión, lo que favoreció la cirugía con (474 ​​participantes) o sin tratamiento endocrino (164 participantes). Los cocientes de riesgo (HR) para la supervivencia global fueron: HR 0,98 (intervalo de confianza del 95% (IC) 0,81 a 1,20; p = 0,85; 3 ensayos, 495 participantes) para la cirugía sola versus tratamiento endocrino primario; HR 0,86 (IC 95% 0,73-1,00; p = 0,06; 3 ensayos, 1076 participantes) para la cirugía más tratamiento endocrino versus tratamiento endocrino primario. Los CR para la supervivencia libre de progresión fueron: HR 0,55 (95% CI 0,39-0,77, P = 0,0006) para la cirugía sola versus tratamiento endocrino primario; HR 0,65 (IC del 95%: 0,53 a 0,81; P = 0,0001) para la cirugía más tratamiento endocrino versus tratamiento endocrino primario (cada comparación basada en sólo un ensayo). Efectos adversos relacionados con el tamoxifeno incluyen sofocos, erupción en la piel, secreción vaginal, indigestión, dolor de pecho, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, picazón, pérdida del cabello, cistitis, tromboflebitis aguda, náuseas y la indigestión. Los efectos adversos relacionados con la cirugía incluyen parestesia en el brazo ipsilateral y la pared torácica lateral en los que tenían vaciamiento axilar. Un estudio sugirió que aquellos sometidos a cirugía sufrió morbilidad más psicosocial a los tres meses posteriores a la cirugía, aunque esta diferencia había desaparecido por dos años. Conclusiones de los revisores: la terapia endocrina primaria sólo se debe ofrecer a las mujeres con receptores de estrógeno (ER) -positivas tumores que no son aptos para la cirugía, un mayor riesgo de sufrir graves complicaciones quirúrgicas o anestésicas si se somete a una cirugía, o que rechazan la cirugía. En una cohorte de mujeres con tumores de enfermedades comórbidas significativas y ER-positivo es posible que el tratamiento endocrino primario puede ser una opción superior a la cirugía. Se necesitan ensayos para evaluar la eficacia clínica de los inhibidores de la aromatasa como tratamiento primario para una población mayor enferma con tumores ER-positivos.