Combined DTP-HBV-HIB vaccine versus separately administered DTP-HBV and HIB vaccines for primary prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemophilus influenzae B (HIB).

ANTECEDENTES: Las ventajas de la combinación de las vacunas infantiles incluyen la reducción del número de visitas, las inyecciones y el malestar del paciente, aumentar el cumplimiento, y la optimización de la prevención. La Organización Mundial de la Salud recomienda que los programas de inmunización infantil regulares incluyan una vacunación contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib) en la vacuna combinada de difteria, el tétanos, la tos ferina (DTP) -Hepatitis B (VHB). La eficacia y seguridad de la vacuna combinada se deben evaluar cuidadosamente y sistemáticamente para asegurar su aceptación por la comunidad. OBJETIVOS: Comparar la efectividad de la vacuna DTP-HBV-HIB combinada con DTP-HBV y HIB vacunas. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 1), que contiene el Registro Especializado del Grupo de Infecciones Respiratorias Agudas; MEDLINE (enero 1966 hasta marzo de 2009) y EMBASE (enero 1990 hasta marzo 2009). Criterios de selección aleatorios o cuasi-ensayos controlados aleatorios que compararon la vacunación con cualquier vacuna combinada DTP-HBV-HIB, con o sin tres tipos de poliovirus inactivado (IPV) o vacuna oral antipoliomielítica (OPV) en cualquier dosis, preparación o el tiempo, en comparación con las vacunas separadas o placebo, administrados a niños de hasta dos años. Recolección de datos y análisis de datos: Dos autores examinaron de forma independiente las referencias identificadas mediante las búsquedas y los evaluaron según los criterios de inclusión, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica de los ensayos incluidos. Resultados principales: Meta-análisis se llevó a cabo para poner en común los resultados de 18 estudios. No hubo datos sobre los resultados clínicos para el resultado primario y todos los estudios utilizados inmunogenicidad y reactogenicidad (eventos adversos). En dos respuestas inmunológicas la vacuna combinada logró respuestas inferiores que las vacunas separadas para HIB y HBV. Comparación encontró poca heterogeneidad. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad de la tos ferina, la difteria, la poliomielitis y el tétanos. Los acontecimientos adversos graves fueron comparables. Los eventos adversos menores fueron más frecuentes en los niños que recibieron la vacuna combinada. Conclusiones de los revisores: No pudimos concluir que las respuestas inmunes producidas por la vacuna combinada eran diferentes a, o equivalente a, las vacunas separadas. Los datos para el resultado primario (prevención de enfermedades) eran escasas. Hubo significativamente menos respuesta inmunológica para HIB y HBV, y las reacciones más locales en las inyecciones combinadas. Sin embargo, estas diferencias se basan principalmente en un estudio cada uno. Los estudios no utilizaron un análisis por intención de tratar y que no estaban seguros sobre el riesgo de sesgo en muchos de los estudios. Estos resultados son, por tanto, no son concluyentes. Los estudios que abordan los puntos finales clínicos siempre que sea posible, utilizando la metodología correcta y un tamaño de muestra suficientemente grande debe ser llevado a cabo.