Tramadol for neuropathic pain in adults

ANTECEDENTES: Esta revisión es una actualización de una revisión de tramadol para el dolor neuropático, publicado en 2006; Actualizar era hacer que la revisión estuviera en línea con las normas actuales. El dolor neuropático, que es causado por una lesión o enfermedad que afecta al sistema somatosensorial, puede ser de origen central o periférico. El dolor neuropático periférico a menudo incluye síntomas como sensaciones de ardor o tiro, sensibilidad anormal a estímulos normalmente indolores o una mayor sensibilidad a estímulos normalmente dolorosos. El dolor neuropático es un síntoma común en muchas enfermedades del sistema nervioso periférico. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica del tramadol en comparación con el placebo u otras intervenciones activas para el dolor neuropático crónico en adultos y los eventos adversos asociados con su uso en ensayos clínicos. Métodos de búsqueda Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y Embase para ensayos controlados aleatorios desde el inicio hasta enero de 2017. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados y registros de ensayos clínicos en línea. Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego de dos semanas de duración o más, que compararon el tramadol (cualquier vía de administración) con placebo u otro tratamiento activo para el dolor neuropático, con evaluación subjetiva del dolor por parte del participante. Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos y los sesgos potenciales. Los resultados primarios fueron los participantes con alivio del dolor sustancial (al menos 50% de alivio del dolor sobre la línea basal o muy mejorado en la escala de Impacto Global del Cambio del Paciente (PGIC)) o alivio moderado del dolor (al menos 30% Mucho mejor en PGIC). Cuando el análisis agrupado fue posible, se utilizaron datos dicotómicos para calcular la razón de riesgo (RR) y el número necesario para tratar un resultado beneficioso adicional (NNT) o resultado perjudicial (NNH), utilizando métodos estándar. Evaluamos la calidad de la evidencia usando GRADE y creamos tablas de "Resumen de hallazgos". Se identificaron seis estudios aleatorizados, doble ciego, en los que participaron 438 participantes con dolor neuropático debidamente caracterizado. En cada uno de ellos, se inició el tramadol a una dosis de aproximadamente 100 mg diarios y aumentó durante una a dos semanas hasta un máximo de 400 mg diarios o la dosis máxima tolerada y se mantuvo para el resto del estudio. Los participantes habían experimentado dolor neuropático moderado o severo durante al menos tres meses debido a cáncer, tratamiento del cáncer, neuralgia postherpética, neuropatía diabética periférica, lesión de la médula espinal o polineuropatía. La edad media fue de 50 a 67 años con un número aproximadamente igual de hombres y mujeres. Las exclusiones fueron típicamente personas con otra comorbilidad significativa o dolor por otras causas. La duración del estudio para los tratamientos fue de cuatro a seis semanas y dos estudios tenían un diseño cruzado. No todos los estudios informaron todos los resultados de interés, y hubo datos limitados para los resultados del dolor. Se informó al menos 50% de reducción de la intensidad del dolor en tres estudios (265 participantes, 110 eventos). Utilizando un análisis de efectos aleatorios, 70/132 (53%) tuvieron al menos 50% de alivio del dolor con tramadol y 40/133 (30%) con placebo; La razón de riesgo (RR) fue de 2,2 (intervalo de confianza del 95% (IC) 1,02 a 4,6). El NNT calculado a partir de estos datos fue 4,4 (IC del 95%: 2,9 a 8,8). Hemos degradado la evidencia de este resultado por dos niveles de baja calidad debido al pequeño tamaño de los estudios y del conjunto de datos agrupados, ya que sólo había 110 eventos reales, el análisis incluyó diferentes tipos de dolor neuropático, todos los estudios tenían por lo menos Un alto riesgo de sesgo potencial y debido a la duración limitada de los estudios. Los participantes experimentaron más eventos adversos con tramadol que con placebo. El informe de cualquier evento adverso fue mayor con tramadol (58%) que con placebo (34%) (4 estudios, 266 participantes, 123 eventos, RR 1,6 (IC del 95%: 1,2 a 2,1), NNH 4,2 (IC del 95%: 2,8 a 8,3) ). La extracción de eventos adversos fue mayor con tramadol (16%) que con placebo (3%) (6 estudios, 485 participantes, 45 eventos, RR 4,1 (IC del 95%: 2,0 a 8,4), NNH 8,2 (IC del 95%: 5,8 a 14)). Sólo se notificaron cuatro eventos adversos graves, sin atribución obvia al tratamiento, y no se informaron muertes. Hemos reducido la evidencia de este resultado en dos o tres niveles a baja o muy baja calidad debido al pequeño tamaño del estudio, debido a que hubo pocos eventos reales y debido a la duración limitada de los estudios. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Sólo hay información modesta sobre el uso de tramadol en el dolor neuropático, procedentes de estudios pequeños y en gran medida inadecuados con riesgo potencial de sesgo. Ese sesgo normalmente aumentaría los beneficios aparentes del tramadol. La evidencia del beneficio del tramadol fue de baja o muy baja calidad, lo que significa que no proporciona una indicación confiable del efecto probable, y la probabilidad es muy alta de que el efecto sea sustancialmente diferente del estimado en esta revisión sistemática.