Intravenous immunoglobulin for myasthenia gravis

ANTECEDENTES: La miastenia gravis es una enfermedad autoinmune en que los autoanticuerpos interfieren con la transmisión neuromuscular. Al igual que con otras enfermedades autoinmunes, las personas con miastenia gravis se espera que se beneficien de la inmunoglobulina intravenosa (IgIV). Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2003 y su última actualización en 2007. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la IgIV para el tratamiento de las exacerbaciones de la miastenia gravis o para la miastenia gravis crónica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Neuromusculares Registro Especializado del Grupo (11 de octubre de 2011), CENTRAL (2011, número 3), MEDLINE (enero 1966 hasta septiembre 2011) y EMBASE (enero 1980 hasta septiembre 2011) utilizando 'miastenia gravis' y ' inmunoglobulina intravenosa "como los términos de búsqueda. Criterios de selección: Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios en los que se comparó la IgIV con ningún tratamiento, placebo o recambio plasmático, en personas con miastenia gravis. Recolección de datos y análisis de datos: Un revisor extrajo los datos y otros dos verificaron los datos. Por razones metodológicas, no formal, meta-análisis se realizó. Resultados principales: Se identificaron siete ECA. Estos ensayos difieren en los criterios de inclusión, la comparación con el tratamiento alternativo y los resultados. En un ensayo que comparó la IgIV con placebo, que incluyó 51 participantes con miastenia gravis empeoramiento, la diferencia de medias (DM) en términos cuantitativos miastenia gravis puntuación (QMGS) (MD IC del 95%) después de 14 días fue de: -1,60 (IC del 95% - 3,23 a 0,03) este resultado es limítrofe estadísticamente significativa a favor de la IgIV. En un estudio no ciego de 87 participantes con exacerbación comparación de IgIV y el recambio plasmático no hubo diferencias en la puntuación muscular miasténico (MMS) a los 15 días (DM -1,00, IC 95% -7,72 a 5,72). En un estudio de 84 participantes con empeoramiento de la miastenia gravis no hubo diferencia en el cambio en QMGS 14 días después de IgIV o intercambio de plasma (MD -1,50; IC del 95% -3,43 a 0,43). En un estudio con 12 participantes con moderada o grave miastenia grave, que estaba en alto riesgo de sesgo de asignación sesgada, la caída media en QMGS tanto para la IgIV y el recambio plasmático después de cuatro semanas fue significativa (P <0,05). Un estudio con 15 participantes con insuficiencia renal leve o moderada miastenia gravis no encontró ninguna diferencia en el cambio en QMGS 42 días después de IgIV o placebo (DM 1,60, IC 95% -1,92 a 5,12). Un estudio incluyó 33 participantes con exacerbaciones moderadas de miastenia gravis y no mostró ninguna diferencia en el cambio en QMGS 14 días después de IgIV o metilprednisolona (DM -0,42; IC 95%: -1,20 a 0.36). Estos tres estudios más pequeños no tenían poder suficiente. El juicio pasado, incluyendo 168 personas con exacerbaciones, no mostró evidencia de superioridad en la administración de 2 g / kg en administración de 1 g / kg en el cambio de MMS después de 15 días (DM 3,84, IC del 95%: -0,98 a 8,66). Los eventos adversos debido a la IgIV fueron moderados (fiebre, náuseas, dolor de cabeza), la auto-limitación y subjetivamente menos graves que con el intercambio de plasma (aunque, dados los datos disponibles, no hay comparación estadística fue posible). Aparte de las limitaciones específicas donde se mencionan los ensayos fueron en general de bajo riesgo de sesgo. Conclusiones de los revisores: En la exacerbación de la miastenia gravis, un ECA de IgIV versus placebo mostraron algunas pruebas de la eficacia de la IgIV y dos no mostraron una diferencia significativa entre la IgIV y el recambio plasmático. Otro no mostró ninguna diferencia significativa en la eficacia entre 1 g / kg y 2 g / kg de IgIV. Una más, pero sin fuerza suficiente, el juicio no mostraron ninguna diferencia significativa entre la IgIV y la metilprednisolona oral. En la miastenia gravis crónica, no hay pruebas suficientes de los ECA para determinar si la IgIV es eficaz.