Autores
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Estcourt, Lise J, Stanworth, Simon J, Hopewell, Sally, Doree, Carolyn, Trivella, Marialena, Massey, Edwin -Más
Categoría
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Revisión sistemática
Revista»Cochrane Database of Systematic Reviews
Año
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2016
Antecedentes: A pesar de los antimicrobianos modernos y de la terapia de apoyo, las infecciones bacterianas y fúngicas siguen siendo complicaciones importantes en personas con neutropenia prolongada relacionada con la enfermedad o relacionada con el tratamiento. Las transfusiones de granulocitos tienen una larga historia de uso en la práctica clínica para soportar y tratar la infección grave en grupos de alto riesgo de pacientes con neutropenia o disfunción de neutrófilos. Sin embargo, hay una considerable variabilidad actual en la práctica de la transfusión de granulocitos terapéuticos, y la incertidumbre sobre el efecto beneficioso de las transfusiones dadas como un complemento a los antibióticos en la mortalidad. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y seguridad de las transfusiones de granulocitos en comparación con las transfusiones de granulocitos como adjuntos a los antimicrobianos para el tratamiento de infecciones en personas con neutropenia o trastornos de la función de los neutrófilos con el objetivo de reducir la mortalidad y Otros resultados adversos relacionados con la infección. Métodos de búsqueda: Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Library 2016, Número 2). MEDLINE (desde 1946), Embase (desde 1974), CINAHL (desde 1937), Transfusion Evidence Library (desde 1980) y bases de datos de ensayos en curso hasta el 11 de febrero de 2016. CRITERIOS DE SELECCIÓN: ECAs que comparan personas con neutropenia o trastornos de neutrófilos que reciben granulocito Transfusiones para tratar la infección con un grupo de control que no recibe transfusiones de granulocitos. Los neonatos son objeto de otra revisión Cochrane y fueron excluidos de esta revisión. No hubo restricción por los resultados examinados, el idioma o el estatus de publicación. Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar esperados por la Colaboración Cochrane. Se identificaron 10 ensayos que cumplieron los criterios de inclusión con un total de 587 participantes. También identificamos otro ensayo en curso. Estos ensayos se realizaron entre 1975 y 2015. Ninguno de los estudios incluyó a personas con disfunción de neutrófilos. Los estudios difirieron en el tipo de infecciones que incluyeron. Seis estudios incluyeron a niños y adultos, sin embargo los datos no fueron reportados por separado para niños y adultos. Los dos estudios más recientes dieron el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) a los donantes; Ambos fueron detenidos temprano debido a la falta de reclutamiento. Tres estudios aleatorizaron a los participantes y por lo tanto el análisis cuantitativo no pudo realizarse. En general, la calidad de la evidencia fue muy baja a baja en diferentes resultados según la metodología GRADE. Esto se debe a que muchos de los estudios están en alto riesgo de sesgo y muchos de los resultados son imprecisos. No puede haber ninguna diferencia en la mortalidad por todas las causas durante 30 días entre los participantes que recibieron transfusiones terapéuticas de granulocitos y los que no lo hicieron (seis estudios , 321 participantes, RR 0,75, IC del 95%: 0,54 a 1,04, evidencia de muy baja calidad). No hubo diferencias entre los subgrupos de dosis de granulocitos (<1 x 1010 por día frente a ≥ 1 x 1010 por día) (prueba para las diferencias de subgrupos P = 0,39). Hubo una diferencia en la mortalidad por todas las causas entre los estudios basados en la edad del estudio (publicado antes de 2000 versus publicado en 2000 o después) (prueba para las diferencias de subgrupos P = 0,03). No hubo diferencias en la mortalidad por todas las causas entre los participantes que recibieron transfusiones de granulocitos y los que no lo hicieron en el estudio más reciente (un estudio: 111 participantes, RR 1,10, IC del 95%: 0,70 a 1,73, evidencia de baja calidad). Puede haber una reducción en la mortalidad por todas las causas en los participantes que recibieron transfusiones de granulocitos en comparación con aquellos que no lo hicieron en estudios publicados antes del año 2000 (cinco estudios, 210 participantes, RR 0,53, IC del 95% 0,33 a 0,85, evidencia de baja calidad) .No puede haber diferencia en la reversión clínica de la infección concurrente entre los participantes que recibieron transfusiones de granulocitos terapéuticos y los que no lo hicieron (cinco estudios, 286 participantes, RR 0,98, IC del 95%: 0,81 a 1,19, evidencia de baja calidad). Para determinar si existe una diferencia en los eventos adversos graves pulmonares (1 estudio, 24 participantes, RR 0,85, IC del 95%: 0,38 a 1,88, evidencia de muy baja calidad). Ninguno de los estudios informó el número de días de antibióticos terapéuticos, Los eventos adversos que requieren la interrupción del tratamiento o la calidad de vida. Seis estudios informaron de sus fuentes de financiación y todos fueron financiados por gobiernos o organizaciones benéficas. Conclusiones de los autores: En personas neutropénicas por quimioterapia mielosupresora o trasplante de células madre hematopoyéticas, no hay pruebas suficientes para determinar si las transfusiones de granulocitos afectan la mortalidad por todas las causas. Para poder detectar una disminución en la mortalidad por todas las causas del 35% al 30%, se requeriría un estudio con al menos 2748 participantes (80% de potencia, 5% de significación). Hay evidencia de bajo grado que las transfusiones de granulocitos terapéuticos no pueden aumentar el número de participantes con resolución clínica de una infección.
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First added on: Jun 29, 2016