Vitamin D and vitamin D analogues for preventing fractures in post‐menopausal women and older men

ANTECEDENTES: La vitamina D y los compuestos relacionados se han utilizado para prevenir las fracturas osteoporóticas en personas mayores. Esta es la tercera actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 1996. Determinar los efectos de la vitamina D o los compuestos relacionados, con o sin calcio, para la prevención de fracturas en mujeres posmenopáusicas y hombres mayores. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en la Cochrane Bone, Articulares y Musculares Registro Especializado del Grupo (a diciembre de 2012), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (2012, número 12), MEDLINE (1966 a noviembre la Semana 3 de 2012), EMBASE (1980 a 2012 Semana 50), CINAHL (desde 1982 hasta diciembre de 2012), BIOSIS (1985 al 3 de enero de 2013), Ensayos Controlados Actuales (diciembre de 2012) y listas de referencias de artículos. Los ensayos cuasialeatorios o aleatorios que compararon la vitamina D o compuestos relacionados, solos o con calcio, en comparación con placebo, ninguna intervención o calcio solo, y que informó de los resultados de fractura en las personas mayores. El resultado primario fue la fractura de cadera. Recopilación y análisis de datos: Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de selección de prueba y aspectos de la calidad metodológica y extrajeron los datos. Se combinaron los datos, siempre que sea posible, mediante el modelo de efectos fijos, o el modelo de efectos aleatorios cuando la heterogeneidad entre los estudios apareció sustancial. Resultados principales: Se incluyeron 53 ensayos con un total de 91.791 participantes. Treinta y un ensayos, con tamaños de muestra que van desde 70 a 36.282 participantes, examinaron la vitamina D (incluyendo 25-hidroxi vitamina D), con o sin calcio en la prevención de fracturas en la comunidad, hogar de ancianos o pacientes hospitalizados poblaciones. Doce de estos 31 ensayos tenían participantes con una edad media o la mediana de 80 años o más. Otro grupo de 22 ensayos más pequeños examinó calcitriol o alfacalcidol (D3 1-alphahydroxyvitamin), en su mayoría con los participantes que habían establecido la osteoporosis. Estos ensayos se llevaron a cabo en el entorno de los dispensarios de referencia institucionales u hospitales. En la evaluación del riesgo de sesgo para la generación de la secuencia aleatoria, se consideraron 21 ensayos (40%) como de bajo riesgo, 28 ensayos (53%) en situación de riesgo claro y cuatro ensayos con alto riesgo (8%). Para ocultamiento de la asignación, 22 ensayos fueron de bajo riesgo (42%), 29 ensayos estaban en riesgo claro (55%) y dos ensayos tenían un riesgo alto (4%). Hay pruebas de alta calidad que la vitamina D sola, en los formatos y las dosis probadas, es poco probable que sea eficaz en la prevención de fracturas de cadera (11 ensayos, 27 693 participantes; riesgo relativo (RR) 1,12, intervalo de confianza del 95% (IC) 0,98-1,29 ) o cualquier nueva fractura (15 ensayos, 28 271 participantes; RR 1,03; IC del 95%: 0,96 a 1,11). Hay pruebas de alta calidad que la vitamina D más calcio resulta en una pequeña reducción en el riesgo de fractura de cadera (nueve ensayos, 49.853 participantes; RR 0,84; intervalo de confianza del 95% (IC) 0,74 a 0,96; valor P 0,01). En poblaciones de bajo riesgo (residentes en la comunidad: con un estimado de ocho fracturas de cadera por 1.000 al año), lo que equivale a uno menos la fractura de cadera por cada 1000 adultos mayores por año (IC del 95%: 0 a 2). En las poblaciones de alto riesgo (residentes en instituciones: con un estimado de 54 fracturas de cadera por 1.000 al año), lo que equivale a nueve menos fracturas de cadera por cada 1.000 adultos mayores por año (IC del 95%: 2 a 14). Hay pruebas de alta calidad que la vitamina D y calcio se asocia con una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de nuevas fracturas no vertebrales. Sin embargo, sólo hay pruebas de calidad moderada de una ausencia de un efecto preventivo estadísticamente significativa en las fracturas vertebrales clínicas. Hay pruebas de alta calidad que la vitamina D más calcio reduce el riesgo de cualquier tipo de fractura (10 ensayos, 49 976 participantes; RR 0,95; IC del 95%: 0,90 a 0,99). En cuanto a los resultados de los efectos adversos: la mortalidad no fue afectada de manera adversa por cualquiera de vitamina D o vitamina D más suplementación de calcio (29 ensayos, 71 032 participantes, RR 0,97; IC del 95%: 0,93 a 1,01). La hipercalcemia, que era generalmente leve (2.6 a 2.8 mmol / L), era más común en las personas que recibieron vitamina D o un análogo, con o sin calcio (21 ensayos, 17 124 participantes, RR 2,28; IC del 95%: 1,57 a 3,31), especialmente de calcitriol (cuatro ensayos, 988 participantes, RR 4,41; IC del 95% 2.14 a 9.9), que en las personas que recibieron placebo o control. También hubo un pequeño aumento del riesgo de síntomas gastrointestinales (15 ensayos, 47 761 participantes, RR 1,04; IC del 95%: 1,00 a 1,08), especialmente de calcio más vitamina D (cuatro ensayos, 40 524 participantes, RR 1,05; IC del 95%: 1.1 a 1.9 ), y un aumento significativo en la enfermedad renal (11 ensayos, 46 548 participantes, RR 1,16, 95% CI 1,02 a 1,33). Otras revisiones sistemáticas han encontrado un mayor asociación de infarto de miocardio con suplementos de calcio; y la evidencia de aumento de infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular, pero la disminución de cáncer, con suplementos de calcio y vitamina D, sin un efecto general sobre la mortalidad. Conclusiones de los revisores: solo vitamina D es poco probable para prevenir las fracturas en las dosis y formulaciones ensayadas hasta el momento en las personas mayores. Los suplementos de vitamina D y el calcio pueden impedir la cadera o cualquier tipo de fractura. Había un pequeño pero significativo aumento en los síntomas gastrointestinales y la enfermedad renal asociada con la vitamina D y calcio. Esta revisión encontró que no hubo aumento en el riesgo de muerte por el consumo de calcio y vitamina D.