Long-acting beta2-agonists versus anti-leukotrienes as add-on therapy to inhaled corticosteroids for chronic asthma.

ANTECEDENTES: Los pacientes que continúan experimentando síntomas de asma a pesar de tomar corticosteroides inhalados regulares (ICS) representan un reto de gestión. Antagonistas de los receptores de leucotrienos (ARLT) y los de acción prolongada beta2 agonistas (LABA) agentes pueden tanto ser considerados como tratamiento adicional a los corticosteroides inhalados (ICS). OBJETIVOS: Comparamos el perfil de eficacia y seguridad de la adición de cualquiera LABA diario o ARLT en pacientes asmáticos con asma que permanecían sintomáticos en ICS. Estrategia de búsqueda en MEDLINE, EMBASE, CINAHL Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios hasta e incluyendo enero de 2004. Las listas de referencias de todos los estudios incluidos y las revisiones fueron examinados para identificar citas potencialmente pertinentes. Se hicieron investigaciones con respecto a otros publicados o inéditos estudios apoyados por los autores de los estudios incluidos o compañías farmacéuticas que fabrican estos agentes. También se realizaron búsquedas actas de congresos de las principales reuniones respiratorias. Criterios de selección: Sólo los ensayos controlados aleatorios realizados en adultos o niños con asma recurrente donde un LABA (por ejemplo, salmeterol o formoterol) o ARLT (por ejemplo, montelukast, pranlukast, zafirlukast) esta en ICS para un mínimo de 28 días fueron considerados para la inclusión. De acción corta agonistas beta2 inhalados y cursos cortos de esteroides orales se permitió como medicamentos de rescate. Se permiten otros tratamientos para el asma diaria, proporcionando la dosis se mantuvo constante durante el período de intervención. Dos revisores examinaron de forma independiente las búsquedas bibliográficas. Recopilación y análisis: evaluación extracción y calidad de los ensayos de datos se llevaron a cabo de forma independiente por dos revisores. Siempre que sea posible, se solicitó a los autores principales del estudio para confirmar la metodología y la extracción de datos y para proporcionar información adicional y aclaraciones cuando sea necesario. Cuando sea necesario, se llevó a cabo la expansión de las reproducciones gráficas y la estimación de otros datos presentados en el trabajo. Resultados principales Doce ensayos controlados aleatorios cumplieron con los criterios de inclusión; sólo ocho ensayos que incluyeron 5895 pacientes, proporcionaron datos en detalles suficientes para permitir la agregación. Los ocho ensayos eran de adultos con obstrucción moderada de las vías respiratorias (% del valor de FEV1 66-76%) al inicio del estudio. Montelukast (n = 6) o zafirlukast (n = 2) se comparó con Salmeterol (n = 7) o formoterol (n = 1) como complemento a la terapia de 400 a 565 mcg de beclometasona o equivalente. El riesgo de exacerbaciones que requieren corticosteroides sistémicos fue significativamente inferior con ABAP + CSI comparado con ARLT + CSI (RR = 0,83, 95% intervalo de confianza (IC del 95%): 0,71, 0,97): el número necesario a tratar con ABAP comparado con ARLT, para prevenir una exacerbación durante 48 semanas, fue 38 (IC del 95%: 23-247). Los siguientes resultados también mejoraron significativamente con la adición de LABA comparado con ARLT de esteroides inhalados (diferencia media ponderada; IC del 95%): FEM de la mañana (16 L / min; 13 a 18), la noche FEM (12 L / min; 9 a 15), FEV (1) (80 ml; 60 a 100), días-rescate libre (9%; 4 a 14), días libres de síntomas (6%; 2-11), rescate beta2 agonistas (-0,4 puffs / día; -0,2 a -0,5), calidad de vida (0,1; 0,05 a 0,2), puntuación de síntomas (Standard Diferencia de medias -0,2; -0,1 a -0,3), despertares nocturnos (-0,1 / semana; -0,06--0,2 ) y la satisfacción del paciente (RR 1,12; 01/07 a 01/16). Riesgo de retiros debido a cualquier razón fue significativamente inferior con ABAP + CSI comparado con ARLT + CSI (riesgo relativo 0,84; IC del 95%: 0,74 a 0,96). Los retiros debido a eventos adversos o debido a un mal control del asma, la hospitalización, la osteopenia, los eventos adversos graves, los eventos adversos en general, dolor de cabeza o los eventos cardiovasculares no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos de estudio. Conclusiones de los revisores: En adultos asmáticos inadecuadamente controlados con dosis bajas de esteroides inhalados, la adición de LABA es superior a ARLT para prevenir las exacerbaciones que requieren esteroides sistémicos, y para mejorar la función pulmonar, los síntomas y el uso de agonistas beta2 de rescate.