Inhaled sodium cromoglycate for asthma in children.

ANTECEDENTES: El cromoglicato de sodio ha sido recomendado como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil durante muchos años. Su uso ha disminuido desde 1990, cuando los corticosteroides inhalados se hizo popular, pero aún se utiliza en muchos países. OBJETIVOS: Determinar la eficacia del cromoglicato de sodio en comparación con el placebo en el tratamiento profiláctico de niños con asma. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en los ensayos Cochrane Airways Group registro de asma (noviembre de 2002), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library Número 3, 2002), MEDLINE (enero 1966 hasta noviembre de 2002), EMBASE (enero 1985 a noviembre de 2002) y en listas de referencias de artículos. También se estableció contacto la compañía farmacéutica que produce cromoglicato de sodio Criterios de selección: Todos los ensayos aleatorios doble ciego controlados por placebo, que abordó la efectividad del cromoglicato de sodio inhalado como tratamiento de mantenimiento, estudiando niños de 0 hasta 18 años con asma. Recopilación y análisis de datos Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Los resultados del estudio se agruparon. Resultados principales: De 3500 títulos recuperados de la literatura, 25 artículos con informes sobre 24 estudios podrían ser incluidos en la revisión. Los estudios se publicaron entre 1970 y 1997 y en total incluyeron 1074 participantes. La mayoría eran estudios cruzados. Pocos estudios proporcionaron información suficiente para juzgar la ocultación de la asignación. Cuatro estudios proporcionaron resultados para la proporción de días sin síntomas. La combinación de los resultados no reveló una diferencia estadísticamente significativa entre el cromoglicato de sodio y placebo. Para la mayoría de los otros resultados, los resultados fueron similares: pequeño tamaño del efecto y un intervalo de confianza que incluye el punto de diferencia. El gráfico de embudo mostró una reclamación en virtud de estudios pequeños con resultados negativos, lo que sugiere un sesgo de publicación. Conclusiones de los revisores: La evidencia de la eficacia del cromoglicato de sodio sobre el placebo no está demostrado. El sesgo de publicación es probable que haya sobreestimado los efectos beneficiosos del cromoglicato de sodio como tratamiento de mantenimiento en el asma infantil.