Needle size for vaccination procedures in children and adolescents.

ANTECEDENTES: agujas hipodérmicas de diferentes tamaños (calibres y longitudes) se pueden utilizar para los procedimientos de vacunación. El calibre (G) se refiere al diámetro exterior del tubo de la aguja. Cuanto mayor sea el número de calibre, el diámetro más pequeño de la aguja (por ejemplo, una aguja G 25 es de 0,5 mm de diámetro y es más estrecho que un 23 G aguja (0,6 mm)). Muchas vacunas se recomiendan para la inyección en el músculo (intramuscular), aunque algunos se entregan por vía subcutánea (bajo la piel) y por vía intradérmica (en la piel). La elección de una longitud y calibre apropiado de una aguja puede ser importante para asegurar que una vacuna se entrega al sitio apropiado y produce la respuesta inmune máximo mientras que causan el daño menos posible. Hay algunas pautas contradictorios con respecto a las longitudes y calibres de agujas que se deben utilizar para los procedimientos de vacunación en niños y adolescentes. OBJETIVOS: Evaluar los efectos del uso de agujas de diferentes longitudes y calibres de administrar vacunas a niños y adolescentes en la inmunogenicidad de la vacuna (la capacidad de la vacuna para provocar una respuesta inmune), dolor de procedimiento, y otros eventos reactogenicidad (eventos adversos después de la administración de la vacuna ). ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Library 2014, número 10), MEDLINE y MEDLINE en curso a través de Ovid (1947 hasta noviembre 2014), EMBASE vía Ovid (1974 hasta noviembre de 2014), y CINAHL vía EBSCOhost (1982 a noviembre de 2014). También se buscó en las listas de referencias de artículos y libros de texto, las actuaciones de las conferencias de la vacuna, y tres registros de ensayos clínicos. Ensayos controlados aleatorios que evalúan los efectos del uso de agujas hipodérmicas de cualquier calibre o longitud de administrar cualquier tipo de vacuna a las personas de edades comprendidas entre el nacimiento hasta los 24 años. Recopilación y análisis de datos: Tres revisores extrajeron de forma independiente los datos de los ensayos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se estableció contacto con los autores del ensayo para obtener información adicional. Clasificamos la calidad de las pruebas utilizando el sistema GRADE. Resultados principales: Se incluyeron cinco ensayos con 1350 participantes. Los datos de los resultados de la revisión primaria estaban ausentes (por la incidencia de las enfermedades prevenibles por vacunación) o limitada (para los procedimientos dolorosos y llorando). La evidencia disponible se vio comprometida por el uso de los resultados de inmunogenicidad sustitutas, cegamiento incompleto de los evaluadores de resultado, y la imprecisión de algunos resultados. La evidencia de dos ensayos pequeños fue insuficiente para permitir que cualquier declaración confiados a hacerse sobre los efectos de las agujas evaluados en los ensayos de inmunogenicidad y reactogenicidad de la vacuna.Los tres ensayos restantes (1.135 participantes) contribuyeron con datos para las comparaciones entre 25 G 25 mm, 23 G 25 mm y 25 mm G 16 agujas. Estos ensayos incluyeron recién nacidos predominantemente mayores de dos a seis meses se someten a la vacunación intramuscular en la cara anterolateral del muslo usando la técnica de inyección Organización Mundial de la Salud (OMS) (piel estiran plana, aguja insertada en un ángulo de 90 ° y hasta el cubo de la aguja en bebés sanos). Las vacunas administradas eran vacunas combinadas que contienen la difteria, el tétanos y antígenos de pertussis de células enteras (DTwP). En algunos ensayos, las vacunas también contenían Haemophilus influenzae tipo b (Hib-DTwP) y la hepatitis B (DTwP-Hib-Hep B) componentes antigénicos.Encontramos pruebas de calidad moderada de un ensayo que es probable que haya poca o ninguna diferencia en la respuesta inmune, se define en términos de la proporción de lactantes seroprotegidos, entre el uso de 25 G 25 mm, 23 G 25 mm o 25 mm G 16 agujas para administrar una serie de tres dosis de una vacuna DTwP-Hib en dos edades, tres, y cuatro meses (el número de participantes en los análisis cubre 309-402. Respuesta inmune al antígeno pertussis no se mide) 0,25 mm agujas (ya sea 23 G o 25 G) probablemente conducen a un menor número de reacciones graves locales (extensa enrojecimiento e hinchazón) y menos reacciones locales no graves (enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad o dureza ( resultado compuesto)) después de la vacunación DTwP-Hib en comparación con 25 G 16 agujas mm. Estimamos que un infante menos experimentará una reacción local grave después de la primera dosis de la vacuna por cada 25 niños vacunados con el tiempo en lugar de la aguja más corta (número necesario a tratar (NNT) 25 (95% intervalo de confianza (IC) del 15 a 100 )). Estimamos que un bebé menos experimentará una reacción no grave local en 24 horas después de la primera, segunda, y tercera dosis de vacuna para cada cinco a ocho niños vacunados con la más larga en lugar de la aguja más corta (NNT van desde 5 (95% CI 4 a 10) a 8 (IC del 95%: 5 a 34)) (pruebas de calidad moderada, un ensayo de dosis primera y segunda, dos juicios por tercera dosis, número de participantes en los análisis van desde 413 hasta 528).Usando una aguja de calibre más amplia (23 G 25 mm) puede reducir ligeramente el dolor de procedimiento (pruebas de baja calidad) y probablemente conduce a una ligera reducción en la duración de tiempo de llanto inmediatamente después de la vacunación (pruebas de calidad moderada) en comparación con un medidor más estrecho (25 G 25 mm) aguja (un ensayo, 320 participantes). Los efectos probablemente no son lo suficientemente grandes para ser de alguna relevancia clínica. La aguja 25 G 25 mm puede producir una pequeña reducción en la incidencia de reacciones locales después de cada dosis de una vacuna DTwP en comparación con la aguja de 23 G 25 mm, pero las estimaciones del efecto son imprecisas (pruebas de calidad baja, dos ensayos, el número de participantes en los análisis intervalo de 100 a 459).Los efectos comparativos de 23 G 25 mm, 25 G 25 mm y 25 mm G 16 agujas en la incidencia de la fiebre después de la vacunación, eventos sistémicos llanto inconsolable, y otros persistentes tales como somnolencia, pérdida de apetito y vómitos son inciertas debido a la muy baja calidad de las pruebas. Conclusiones de los revisores: El uso de agujas 25 mm (o bien 23 G o 25 G) para los procedimientos de vacunación intramuscular en el muslo anterolateral de los bebés mediante la técnica de inyección de la OMS probablemente reduce la aparición de reacciones locales, mientras que el logro de una respuesta inmune comparable a 25 G 16 agujas mm . Estos hallazgos son aplicables a los lactantes sanos de dos a seis meses de recibir vacunas DTwP combinación con un conjunto de células componente antigénico pertussis reactogénica. Estas vacunas se utilizan sobre todo en los países en desarrollo. La aplicabilidad de los resultados a las vacunas con componentes de tos ferina acelular y otras vacunas con diferentes perfiles de reactogenicidad es incierto.