5‐Fluorouracil for glaucoma surgery

ANTECEDENTES: La trabeculectomía se realiza como un tratamiento para muchos tipos de glaucoma en un intento de disminuir la presión intraocular. La cirugía consiste en la creación de un canal a través de la esclerótica, a través de la cual el fluido intraocular puede salir del ojo. Si el tejido cicatrizal bloquea la salida del canal creado quirúrgicamente, la presión intraocular aumenta y la operación fracasa. Antimetabolitos tales como 5-fluorouracilo (5-FU) se usan para inhibir la cicatrización de heridas para impedir la cicatrización conjuntiva hacia abajo a la esclerótica. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2000, y actualizada en 2009. Evaluar los efectos tanto de la aplicación intraoperatoria y las inyecciones postoperatorias de 5-FU en los ojos de las personas sometidas a cirugía del glaucoma en un año. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro Cochrane de Ojos y Ensayos del Grupo de Visión) (The Cochrane Library 2013, Número 6), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE en proceso y otros no indexado citas, Ovid MEDLINE diario, Ovidio OLDMEDLINE ( enero 1946 a julio 2013), EMBASE (enero 1980 a julio 2013), el metaRegister de Ensayos Controlados (RCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y la Internacional de la OMS de Ensayos Clínicos Plataforma de registros (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No hicimos uso de cualquier fecha o de idioma restricciones en las búsquedas electrónicas de ensayos. Hemos pasado búsquedas en las bases de datos electrónicas, el 25 de julio de 2013. También se revisaron las listas de referencias de artículos relevantes y el Science Citation Index y se estableció contacto con investigadores y expertos para obtener detalles de ensayos adicionales pertinentes. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos aleatorios de aplicación intraoperatoria y posoperatoria inyecciones de 5-FU en comparación con placebo o ningún tratamiento en la trabeculectomía para el glaucoma. Recopilación y análisis de datos: Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Utilizamos procedimientos metodológicos estándares esperados por la Colaboración Cochrane. Se estableció contacto con los investigadores del ensayo para la información faltante. Los datos se resumieron mediante el riesgo relativo (RR), odds ratio de Peto y la diferencia de medias, según el caso. Los participantes fueron divididos en tres poblaciones independientes (subgrupo de alto riesgo de fracaso, de cirugía combinada y trabeculectomía primaria) y las intervenciones se dividieron en tres subgrupos de 5-FU inyecciones (intraoperatorias, postoperatorias dosis habitual y una baja dosis postoperatorias). La dosis baja se definió como una dosis total de menos de 19 mg. Resultados principales Doce ensayos que asignaron al azar 1319 participantes, se incluyeron en la revisión. Por lo que se puede determinar a partir de los informes de los ensayos, la calidad metodológica de los ensayos no fue alta, incluyendo un alto riesgo de sesgo de detección en muchos. Es de destacar que sólo un estudio informó postoperatorio de dosis bajas de 5-FU y este trabajo estaba en alto riesgo de sesgo de información. No todos los estudios informaron características de la población, de los que lo hicieron con una edad media varió desde 61 hasta 75 años. 83% de los participantes eran de raza blanca y el 40% eran hombres. Todos los estudios fueron un mínimo de un año de duración. Se detectó una disminución significativa del fracaso quirúrgico en el primer año después de la trabeculectomía en los ojos en alto riesgo de fracaso y los sometidos a cirugía por primera vez de recibir la dosis regular de inyecciones postoperatorias de 5-FU (RR 0,44; intervalo de confianza del 95% (IC) 0,29 a 0,68 y 0,21, desde 0,06 hasta 0,68, respectivamente). No se detectaron fallos quirúrgicos en los estudios que evalúan la cirugía combinada. No se detectaron diferencias en el grupo de inyección de 5-FU en dosis bajas postoperatoria en pacientes sometidos a trabeculectomía primaria (RR 0.93, IC 95% 0,70-1,24). Peroperatoria 5-FU en pacientes sometidos a trabeculectomía primaria reduce significativamente el riesgo de fracaso (RR 0,67; IC del 95%: 0,51 a 0,88). Esto se traduce en un número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional de 4.1 por el alto riesgo de los pacientes con insuficiencia, y 5,0 para los pacientes de trabeculectomía primaria reciben postoperatoria 5-FU. La presión intraocular se redujo también en el grupo de trabeculectomía primaria recibir intraoperatoria 5-FU (diferencia de medias (DM) -1,04; IC del 95%: -1,65 a -0,43) y de la dosis normal postoperatoria 5-FU (DM -4,67; IC del 95% - 6,60 a -2,73). Ningún cambio significativo se produjo en el grupo de trabeculectomía primaria recibir dosis bajas de postoperatorio 5-FU (DM -0,50; IC del 95%: -2,96 a 1,96). La presión intraocular se redujo especialmente en el alto riesgo de la población que recibe el fracaso de la dosis normal postoperatoria 5-FU (DM -16,30; IC del 95%: -18,63 a -13,97). No se detectaron diferencias en la población cirugía combinada de recibir la dosis normal postoperatoria 5-FU (DM -1,02; IC del 95%: -2,40 a 0,37). Si bien no se encontró evidencia de un mayor riesgo de sufrir graves complicaciones que amenazan la visión, existen otras complicaciones son más frecuentes después de las inyecciones de 5-FU. Ninguno de los ensayos informó sobre la perspectiva de la atención de los participantes. La calidad de las pruebas varió entre los subgrupos y los resultados, sobre todo la evidencia de cirugía combinada y bajas dosis de 5-FU postoperatorio resultó ser muy baja utilizando GRADO. El postoperatorio de la cirugía 5-FU subgrupo combinado porque no hay fracasos quirúrgicos han sido reportados y el tamaño de la muestra es pequeño (n = 118), y el grupo de 5-FU en dosis bajas postoperatorio debido al pequeño tamaño de la muestra (n = 76) y alta riesgo de sesgo del estudio sólo contribuye. Conclusiones de los revisores: las inyecciones postoperatorias de 5-FU son ahora rara vez se utilizan como parte de paquetes de rutina de los cuidados postoperatorios, pero se utilizan cada vez más en una base ad hoc. Esto refleja probablemente un aspecto del tratamiento que es inaceptable para los pacientes y los médicos. Ninguno de los ensayos informó sobre la perspectiva de los participantes de la atención, lo que constituye una grave omisión de un tratamiento invasivo como este. La pequeña pero estadísticamente significativa reducción de fracasos quirúrgicos y la presión intraocular en un año en el grupo trabeculectomía primaria y el grupo de alto riesgo debe sopesarse contra el aumento del riesgo de complicaciones y la preferencia del paciente.