Anti-IgE for chronic asthma.

ANTECEDENTES: Omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante dirigido contra inmunoglobulina E (IgE) para inhibir la respuesta del sistema inmune a la exposición de alergenos. Omalizumab se dirige contra el sitio de unión de IgE para su receptor Fc de alta afinidad. Evita que la IgE sérica libre se adhiera a los mastocitos y otras células efectoras y evita IgE mediada cambios inflamatorios. Los complejos de omalizumab e IgE formados como resultado del tratamiento son pequeños y no pensado para ser capaz de desencadenar la activación del complemento o dar lugar a la patología mediada por complejos inmunes. OBJETIVOS: Determinar la eficacia de anti-IgE en los pacientes con asma alérgica. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en los ensayos Cochrane Airways Group registro de asma (febrero de 2003) para los estudios potencialmente relevantes. Ensayos controlados aleatorios que examinan anti-IgE administrarse de cualquier forma por cualquier duración. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del estudio y extrajeron e introdujeron los datos. Tres modos de administración fueron identificados a partir de la literatura publicada (inhalados, intravenosa y subcutánea). El análisis de subgrupos se realizó por la gravedad del asma. Los datos fueron obtenidos de fuentes publicadas y no publicadas. Resultados principales: Se incluyeron ocho ensayos en la revisión, aportando un total de 2.037 participantes asmáticos leves a alérgicas graves con altos niveles de IgE. El tratamiento con omalizumab intravenoso y subcutáneo resultó en una reducción del 98 al 99% en la IgE libre, reducciones que no se observó después del tratamiento placebo. Los aumentos significativos en el número de participantes que fueron capaces de reducir (> 50% de reducción en el uso de corticosteroides diaria (cuatro ensayos): odds ratio (OR) 2,50, 95% intervalo de confianza (IC) del 02/02 a 03/10; o completamente retirar su diario de esteroides admisión (cuatro ensayos): SI NO 2.50, 95% IC 2,00-3,13, se observaron. Los participantes tratados con omalizumab tenían menos probabilidades de sufrir una exacerbación del asma (fase de esteroides estable (tres ensayos): OR 0,46; IC del 95%: 0,35 a 0,61; fase de esteroides reducción (tres ensayos) OR 0,46; IC del 95%: 0,36 a 0,59). Conclusiones de los revisores: El omalizumab fue significativamente más eficaz que el placebo para aumentar el número de pacientes que fueron capaces de reducir o retirar sus esteroides inhalados y fue eficaz en la reducción de las exacerbaciones del asma. El omalizumab fue bien tolerado, aunque el perfil de seguridad requiere una evaluación a más largo plazo. Evaluación del paciente y el médico de la droga fue positiva. La evaluación adicional en poblaciones adultas y pediátricas graves es necesario, como es la comparación con los corticosteroides inhalados.