Categoría
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Revisión sistemática
Revista»Cochrane Database of Systematic Reviews
Año
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2003
ANTECEDENTES: La necesidad de sedación para los recién nacidos sometidos a procedimientos incómodos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) a menudo se ha pasado por alto. La sedación adecuada puede reducir el estrés y evitar complicaciones durante procedimientos tales como la ventilación mecánica. El midazolam es una benzodiazepina de acción corta que se ha utilizado cada vez más en la UCIN. Sin embargo, la efectividad del midazolam intravenoso como un sedante en los recién nacidos no se ha evaluado sistemáticamente.
Determinar si la infusión de midazolam intravenoso es un sedante eficaz, según la evaluación de mediciones conductuales y / o fisiológicas, para los recién nacidos críticamente enfermos sometidos a cuidados intensivos, y para evaluar a corto y largo plazo efectos adversos clínicamente significativos asociados con su uso.
Estrategia de búsqueda: búsqueda de literatura, según la estrategia de búsqueda Cochrane Neonatal Collaborative Review Group. Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios del uso de midazolam intravenoso en los neonatos se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Controlled Trials Register, listas de referencias de los estudios publicados, archivos personales y los resúmenes publicados en Pediatric Research 1990-1999.
Criterios de selección: Estudios clínicos aleatorizados de infusión de midazolam intravenoso controlado en los lactantes fueron seleccionados = 28 días de edad para la sedación durante la ventilación o radiológicas investigaciones mecánicas para su revisión. Se excluyeron los estudios sobre el uso de midazolam como anestésico o un anticonvulsivo. Se excluyeron los datos de los recién nacidos no se pudieron obtener los estudios se utilizan los recién nacidos y los lactantes y los niños.
Recopilación y análisis de datos: Los datos sobre el resultado primario del nivel de sedación (según lo evaluado por escalas conductuales o parámetros fisiológicos) se resumieron. Los resultados secundarios incluyendo hemorragia intraventricular (HIV), leucomalacia periventricular (LPV), la muerte dentro de los 28 días de edad, los efectos adversos asociados con midazolam (hemodinámica y neurológica), días de ventilación, los días de uso de oxígeno suplementario, neumotórax, la duración de la estancia en UCIN y largo plazo el resultado del neurodesarrollo fueron evaluados. Cuando sea apropiado, los meta-análisis se realizaron mediante el riesgo relativo (RR), diferencia de riesgo (DR), junto con sus intervalos de confianza del 95% (IC 95%) para las variables categóricas y la diferencia de medias ponderada (DMP) para las variables continuas.
Resultados principales: Dos ensayos fueron elegibles para su inclusión en la revisión. Los datos sobre el nivel de sedación de los dos ensayos no se pudieron combinar debido a las diferencias en las herramientas que se utilizan para medir los niveles de sedación. Un estudio (Jacqz-Aigrain 1994) mostró un nivel estadísticamente significativo más alto de la sedación en el grupo de midazolam comparado con el grupo placebo. El otro estudio (Anand 1999) comparar midazolam a la morfina y el placebo no encontró ninguna diferencia estadísticamente significativa en el nivel de sedación entre los tres grupos, pero estadísticamente significativamente mayor nivel de sedación se encontró en el grupo de midazolam en comparación con el grupo placebo durante la infusión tratamiento. Sin embargo, dado que las escalas de sedación usadas en ambos estudios no han sido validadas en neonatos prematuros, la efectividad del midazolam como sedante en esta población podría no determinarse sobre la base de los resultados de estos dos estudios. En el estudio de Jacqz-Aigrain (1994), las presiones de sangre eran estadísticamente significativamente menor en el grupo de midazolam que en el grupo placebo en los días 1 y 2, aunque no hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de hipotensión que requiere albúmina o fármacos vasoactivos entre grupos. El estudio de Anand (1999) mostró una mayor incidencia estadísticamente significativa de eventos adversos neurológicos (muerte, Hiv grado III-IV, LPV) en el grupo de midazolam comparado con los otros grupos. Además, el grupo de midazolam tuvo una duración significativamente más larga de NICU permanecer comparación con el grupo placebo (DMP 5,4 días, IC 95% 0,4, 10,5). (RESUMEN TRUNCATED)
Epistemonikos ID: 7e0015911a4a64be3ae335588411649d5f00064b
First added on: Jan 08, 2015