Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use.

ANTECEDENTES: resultados por rotavirus en la diarrea relacionada con la más alta de muerte en niños menores de cinco años de edad que cualquier otro agente único, en particular en países de bajos y medianos ingresos. La Organización Mundial de la Salud ha recomendado el uso de vacunas contra el rotavirus en los calendarios de vacunación infantil. OBJETIVOS: Evaluar las vacunas contra el rotavirus aprobados para su uso (Rotarix, RotaTeq, y Lanzhou Cordero rotavirus (LLR)) para la prevención de la diarrea por rotavirus. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: En febrero de 2010, se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Infecciosas Registro Especializado del Grupo, CENTRAL (publicado en The Cochrane Library 2009, número 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS y BIOSIS. También se buscó en la ICTRP (enero 2010) y se verificaron las listas de referencias de los estudios identificados. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios que compararon vacunas contra el rotavirus aprobados para su uso con el placebo, ninguna intervención u otra vacuna en los niños. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad del ensayo, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los datos dicotómicos se combinaron mediante el riesgo relativo (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC). RESULTADOS PRINCIPALES: Treinta y cuatro ensayos que incluyeron a 175,944 participantes cumplieron con los criterios de inclusión. Se evaluó Rotarix (26 ensayos; 99,841 participantes) y RotaTeq (ocho ensayos; 76,103 participantes), y tenían un riesgo variable de sesgo (donde la información proporcionada). Ninguno de los ensayos identificados utiliza LLR o en comparación vacunas contra el rotavirus. En comparación con el placebo, Rotarix y Rotateq fueron eficaces para reducir la diarrea por rotavirus (los casos más graves y los casos de cualquier grado de gravedad). También reduce la diarrea por cualquier causa (casos graves), y las hospitalizaciones y la necesidad de atención médica causada por la diarrea por rotavirus. Sin embargo, pocos datos estaban disponibles para Rotarix y todas las causas de la diarrea. Frente a los grupos de placebo, los participantes en cada grupo de la vacuna tuvo un número similar de muertes, acontecimientos adversos graves, los perfiles de reactogenicidad (fiebre, diarrea y vómitos) y eventos adversos que requirió la interrupción del calendario de vacunación. Ambas vacunas fueron inmunogénicas (medido por la diseminación del virus en las heces y / o seroconversión). Los análisis de subgrupos indican que ambas vacunas son eficaces en los países con ingresos diferentes, pero hay pocos datos disponibles. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Rotarix y RotaTeq es una vacuna eficaz para la prevención de la diarrea por rotavirus. El equilibrio entre el beneficio y el daño a favor de beneficios. Vigilancia de la seguridad en curso debe continuar. Los ensayos que compararon con placebo PUI debe llevarse a cabo y los resultados disponibles.