Addition of anti-leukotriene agents to inhaled corticosteroids for chronic asthma.

ANTECEDENTES: Anti-leucotrienos agentes (AL) están siendo considerados como "add-on" terapia de corticosteroides inhalados (ICS), en el asma crónica. OBJETIVOS: Analizar la seguridad y eficacia de diario Al ICS más en comparación con CSI solos, y determinar el efecto ahorrador de corticosteroides de AL cuando se agrega al CEI en el asma crónica. Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en Medline, Embase, CINAHL (todo hasta 2001), listas de referencias de artículos de revisión y ensayos, contactados sede internacional de fabricantes de AL y resúmenes de reuniones ATS (1998-2000). Los ensayos controlados con placebo aleatorios de pacientes asmáticos mayores de 2 años y una duración mayor por lo menos un mes. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Los ensayos se agruparon por el control del asma al inicio (sintomático o bien controlado) y la dosis de ICS en el grupo de control (mismo o doble). Resultados principales: De 336 citas, 11 ensayos (sólo adultos) cumplieron los criterios de inclusión. Seis fueron publicadas en texto completo, ocho eran de alta calidad. Dosis diaria de ICS fue 300-2000 mcg de beclometasona-equivalente. En los adultos sintomáticos, AL (a 2.4 veces la dosis con licencia) en combinación con ICS redujo el número de pacientes con exacerbaciones que requieren corticosteroides sistémicos, en comparación con solo ICS [riesgo relativo (RR) = 0,34; 95% intervalo de confianza (IC) 0,13, 0,88]. Esto equivale a 20 pacientes (IC del 95%: 1.100 pacientes) tratados para prevenir una necesidad de corticosteroides sistémicos. No había ninguna diferencia en los efectos secundarios. No hay ensayos probaron la eficacia de las dosis autorizadas de la ELA como complemento a ICS. En los adultos sintomáticos, además de zafirlukast a ICS no redujo el número de exacerbaciones que requieren corticosteroides sistémicos, en comparación con ICS dosis se duplicó [RR = 1,39; IC del 95%: 0,63; 3,08)]. No hubo diferencias en ninguna otra medida de resultado. Las dosis más altas de zafirlukast que actualmente autorizada se asociaron con un mayor riesgo de elevación de las enzimas hepáticas. En los ensayos de ICS con preservación de los agentes de la Liga Americana, no hubo diferencias en la dosis de ICS después de 12 a 16 semanas [diferencia de medias ponderada (DMP) cambio de 1.9%; 95% IC -3,5, 7,3], y no hay diferencia en la dosis más baja tolerada de ICS [DMP = 44 mcg / d; 95% CI -59, 148)]. Conclusiones de los revisores: Se utiliza como tratamiento adicional a los corticosteroides inhalados, altas dosis de antileucotrienos redujo las exacerbaciones, pero no hay evidencia para apoyar su uso en dosis actualmente con licencia. No hay pruebas suficientes para indicar si confieren beneficio sobre la duplicación de la dosis de corticosteroides. No hay evidencia de que tienen un efecto significativo ahorrador de corticosteroides inhalados.