Sulthiame add‐on therapy for epilepsy

ANTECEDENTES: La epilepsia es una condición común neurológico caracterizado por convulsiones recurrentes. La mayoría de los pacientes responden a los fármacos antiepilépticos convencionales, sin embargo, alrededor del 30% seguirá experimentando convulsiones a pesar de múltiples fármacos antiepilépticos. Sultiamo es un fármaco antiepiléptico muy utilizado en Europa e Israel. Se presenta un resumen de la evidencia para el uso de sultiamo como tratamiento complementario en la epilepsia. OBJETIVOS: Comparar la eficacia y perfil de efectos secundarios de sultiamo como tratamiento adicional en comparación con el placebo u otro fármaco antiepiléptico. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE y el Portal de la OMS IRCTRP Buscar el 28 de agosto de 2012. No se impusieron restricciones de idioma. Se estableció contacto con los fabricantes de sultiamo e investigadores en el tema para identificar estudios en curso o no publicados. Aleatorios controlados con placebo en ensayos complementarios de sultiamo en personas de cualquier edad con epilepsia de cualquier etiología. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos pertinentes. Los resultados se evaluaron los siguientes: (1) reducción de la frecuencia de las convulsiones del 50% o mayor entre el valor inicial y el final del seguimiento (2) cese total de las convulsiones durante el seguimiento (3) significa frecuencia de las crisis (4) tiempo hasta el retiro del tratamiento (5) Efectos adversos de drogas (6) de la puntuación de calidad de vida. Los análisis primarios fueron por intención de tratar. El análisis narrativo se presenta. Resultados principales: Se incluyó un ensayo que representa 37 pacientes con un nuevo diagnóstico de síndrome de West. Sultiamo fue dada como una terapia complementaria a la piridoxina. No se informaron datos para los resultados (1), (3) o (6). Razón de riesgo total (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para la cesación total de las crisis durante un período de nueve días de duración del período de seguimiento en comparación con placebo fue de 0,71 (IC del 95%: 0,53 a 0,96). Análisis significativo de tiempo hasta el retiro del tratamiento y los efectos adversos drogas era imposible debido a información incompleta. Conclusiones de los revisores: sultiamo puede conducir a un cese de las crisis cuando se utiliza como tratamiento adyuvante a la piridoxina en pacientes con síndrome de West. El estudio incluido era pequeña y tenía un alto riesgo de sesgo, que limita el impacto de las pruebas. No se pueden sacar conclusiones sobre la incidencia de los efectos adversos de medicamentos, cambio en la calidad de vida o la reducción media en la frecuencia de las convulsiones. No existe evidencia para el uso de sultiamo como tratamiento adyuvante en pacientes con epilepsia fuera de síndrome de West. Grandes, los ensayos multicéntricos, aleatorizados y controlados son necesarios para informar a la práctica clínica si sultiamo se va a utilizar como un tratamiento adyuvante para la epilepsia.