Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury

ANTECEDENTES: no controlada la hemorragia es una causa importante de muerte en las víctimas de trauma. Tratamiento antifibrinolítico se ha demostrado que reduce la pérdida de sangre después de la cirugía y también puede ser eficaz en la reducción de la pérdida de sangre después de un trauma. Evaluar el efecto de los fármacos antifibrinolíticos en pacientes con lesión traumática aguda. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Corrimos la búsqueda más reciente en enero de 2015. Se realizaron búsquedas en las Cochrane de Lesiones en el Registro Especializado del Grupo, La Cochrane Library, Ovid MEDLINE (R), Ovid MEDLINE (R) en proceso y otras citas para no indexado, Ovid MEDLINE (R) Daily y Ovidio OLDMEDLINE (R), Embase Classic + Embase (OvidSP), PubMed y registros de ensayos clínicos. Ensayos controlados aleatorios de los agentes antifibrinolíticos (aprotinina, ácido tranexámico [TXA], épsilon-aminocaproico y ácido aminometilbenzoico) después de una lesión traumática aguda. Recopilación y análisis de datos: A partir de los resultados de las búsquedas apantallados electrónicas, búsquedas bibliográficas, y contactos con expertos, dos autores seleccionaron de forma independiente los ensayos que cumplieron los criterios de inclusión y extrajeron los datos. Un revisor evaluó el riesgo de sesgo para los dominios clave.Las medidas de resultado fueron: mortalidad a final de seguimiento (por todas las causas); eventos adversos (eventos oclusivos vasculares [específicamente infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar] y la insuficiencia renal); número de pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o recibir una transfusión de sangre; volumen de sangre transfundida; volumen de hemorragia intracraneal; lesiones isquémicas cerebrales; muerte o incapacidad.Clasificamos la calidad de la evidencia como "alto", "moderado", "bajo" o "muy bajo", según el enfoque GRADE. Resultados principales: Tres ensayos cumplieron los criterios de inclusión.Dos ensayos (n = 20.451) evaluaron el efecto de TXA. El mayor de estos (CRASH-2, n = 20 211) se llevó a cabo en 40 países e incluyó pacientes con una variedad de tipos de trauma; el otro (n = 240) se limitó a aquellos con lesión cerebral traumática (TBI) solamente.Un ensayo (n = 77) aprotinina evaluado en los participantes con mayor trauma óseo y shock.Los datos combinados muestran que los fármacos antifibrinolíticos reducen el riesgo de muerte por cualquier causa en un 10% (RR 0,90; IC del 95%: 0,85 a 0,96; p = 0,002) (calidad de la prueba: alta). Esta estimación se basa principalmente en los datos del estudio CRASH-2 de TXA, que aportó el 99% de los datos.No hay evidencia de que los antifibrinolíticos tienen un efecto sobre el riesgo de eventos vasculares oclusivos (calidad de la prueba: moderada), la necesidad de intervención quirúrgica o la recepción de la transfusión de sangre (calidad de la prueba: alta). No hay evidencia de una diferencia en el efecto según el tipo de antifibrinolítico (aprotinina frente a TXA) sin embargo, como los análisis agrupados se basan predominantemente en datos de ensayos sobre los efectos de TXA, los resultados sólo pueden aplicarse con confianza a los efectos de TXA. Los efectos de la aprotinina en este grupo de pacientes siguen siendo inciertas.Hay algunas pruebas de puesta en común de los datos de un estudio (n = 240) y un subconjunto de datos de CRASH-2 (n = 270) en pacientes con TCE que sugieren que TXA puede reducir la mortalidad, aunque las estimaciones son imprecisas, la calidad de la evidencia es bajo, y se mantiene la incertidumbre. Existe evidencia fuerte la posibilidad de TXA reducir el sangrado intracraneal en esta población. Conclusiones de los revisores: TXA reduce con seguridad la mortalidad en pacientes traumatizados con sangrado sin aumentar el riesgo de efectos adversos. TXA debe administrarse lo antes posible y dentro de tres horas de la lesión, ya que un análisis más detallado del estudio CRASH-2 mostró que el tratamiento más tarde que esto es poco probable que sea efectiva y puede ser dañina. Aunque existe alguna evidencia prometedora para el efecto de TXA en pacientes con TBI, la incertidumbre sustancial permanece.Dos ensayos en curso están llevando a cabo en pacientes con aislados TBI debería resolver estas incertidumbres restantes.