Agregado de agonistas beta 2 de acción prolongada a los corticosteroides inhalados versus antileucotrienos para el asma crónica

ANTECEDENTES: Los pacientes asmáticos que continúan presentando síntomas a pesar de recibir corticosteroides inhalados (CSI) de forma regular representan un reto terapéutico. Los agonistas beta 2 de acción prolongada (ABAP) o los antileucotrienos (ARLT) son dos opciones de tratamiento que podrían considerarse como tratamiento adicional a los CSI. OBJETIVOS: Se comparó el perfil de eficacia y seguridad del agregado de ABAP o ARLT de uso diario en adultos y niños con asma que continúan presentando síntomas al recibir CSI. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Specialised Register) (hasta marzo de 2010 inclusive). Se consultaron las listas de referencias de todos los estudios incluidos y se estableció contacto con los autores y los fabricantes farmacéuticos para obtener otros estudios publicados o no publicados. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) realizados en adultos o niños con asma recurrente tratados con CSI y donde se agregó una dosis fija de un agonista beta 2 de acción prolongada o un leucotrieno durante un mínimo de 28 días. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y extrajeron los datos. Se buscaron los datos no publicados y los detalles adicionales del diseño del estudio, de ser necesario. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron 17 ECAs (7 032 participantes), de los cuales 16 incluyeron a adultos y adolescentes (6 850) y uno incluyó a niños de seis a 17 años de edad (182). Los participantes demostraron una reversibilidad considerable a los agonistas beta de acción breve al inicio. Los estudios presentaron un bajo riesgo de sesgo. El riesgo de presentar exacerbaciones que requieren el uso de corticosteroides sistémicos fue inferior con la combinación de ABAP y CSI en comparación con los ARLT y CSI, de un 11% a un 9% (CR 0,83, IC del 95%: 0,71 a 0,97; seis estudios, 5 571 adultos). El número necesario a tratar (NNT) con los ABAP en comparación con los ARLT para prevenir una exacerbación durante 48 semanas fue de 38 (IC del 95%: 22 a 244). La elección de los ARLT no afectó significativamente los resultados. El efecto pareció más fuerte en los ensayos que utilizaron un único dispositivo para administrar los CSI y los ABAP en comparación con los que utilizaron dos dispositivos. Debido a la falta de datos del ensayo pediátrico y de homogeneidad clínica en los estudios, no fue posible realizar análisis de subgrupos. El agregado de ABAP a los CSI en comparación con los ARLT se asoció con una mejoría estadísticamente mayor desde el inicio en varios de los resultados secundarios, incluida la función pulmonar, las medidas del estado funcional y la calidad de vida. Los eventos adversos graves fueron más frecuentes con la administración de ABAP que con los ARLT, aunque el cálculo fue impreciso (CR 1,35; IC del 95%: 1,00 a 1,82), y el NNT para dañar para que un paciente adicional presente un evento adverso grave al recibir ABAP durante 48 semanas fue de 78 (IC del 95%: 33 al infinito). El riesgo de retiros por cualquier razón en los adultos fue significativamente inferior con los ABAP y CSI en comparación con los ARLT y CSI (CR 0,84; IC del 95%: 0,74 a 0,96). CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: En los adultos con asma controlada de forma inadecuada que reciben dosis bajas de esteroides inhalados y que muestran una reversibilidad significativa con los agonistas beta 2, los ABAP son superiores a los ARLT en cuanto a la reducción de las exacerbaciones tratadas con esteroides orales. Las diferencias que favorecen a los ABAP en las puntuaciones de la función pulmonar, el estado funcional y la calidad de vida generalmente son moderadas. Hay algunas pruebas de un aumento del riesgo de EAG con los ABAP. Los hallazgos apoyan el uso de un único inhalador para la administración de ABAP y corticosteroides inhalados. No es posible establecer conclusiones acerca de qué tratamiento es mejor como tratamiento adicional para los niños.