Intravenous midazolam infusion for sedation of infants in the neonatal intensive care unit

ANTECEDENTES: La sedación adecuada para los recién nacidos sometidos a procedimientos incómodos pueden reducir el estrés y evitar complicaciones. El midazolam es una benzodiazepina de acción corta que se utiliza cada vez más en unidades de cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, su eficacia como sedante en los recién nacidos no ha sido evaluado de forma sistemática. OBJETIVOS: Determinar si la infusión de midazolam intravenoso es un sedante eficaz, según la evaluación de las mediciones fisiológicas o de comportamiento, o ambos, para los recién nacidos críticamente enfermos sometidos a cuidados intensivos y para evaluar clínicamente significativos a corto y largo plazo efectos negativos asociados con su uso. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizó una búsqueda bibliográfica de acuerdo a la estrategia de búsqueda Cochrane Neonatal Review Group. Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios del uso de midazolam intravenoso en los recién nacidos se identificaron mediante búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 3, 2012), MEDLINE (1985 a 2012), EMBASE (1980 a 2012) , CINAHL (1981 a 2012), listas de referencias de los estudios publicados, archivos personales, y los resúmenes publicados en las Pediatric Academic Societies Reunión de Archivos Resumen 1990 a 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de la infusión de midazolam intravenoso en los niños de 28 días o menos para la sedación se seleccionaron para su revisión. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Los datos referentes al resultado primario del nivel de sedación se resumieron. Los resultados secundarios como hemorragia intraventricular (HIV), leucomalacia periventricular (LPV), la muerte, el tiempo de estadía en la UCIN, y los efectos adversos asociados con el midazolam fueron evaluados. Cuando sea apropiado, los meta-análisis se realizaron utilizando el riesgo relativo (RR), diferencia de riesgo (DR), junto con sus intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) para las variables categóricas y la diferencia de medias ponderada (DMP) para las variables continuas. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron tres ensayos en la revisión. Uso de diferentes escalas de sedación, cada estudio mostró un nivel de sedación estadísticamente significativamente mayor en el grupo de midazolam comparado con el grupo placebo. Sin embargo, dado que ninguna de las escalas de sedación usadas han sido validados en los recién nacidos prematuros, la efectividad del midazolam en esta población no se pudo determinar. Un estudio mostró una incidencia estadística y significativamente mayor de eventos adversos neurológicos (muerte, de grado III o IV de Hiv, LPV), y meta-análisis de los datos de dos estudios mostró una duración estadísticamente significativa más larga de estadía en la UCIN en el grupo de midazolam comparado con el placebo grupo. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: No hay datos suficientes para promover el uso de la infusión de midazolam intravenoso como sedante para los recién nacidos en cuidados intensivos. Esta revisión plantea dudas sobre la seguridad de midazolam en los recién nacidos. Nuevas investigaciones sobre la eficacia y seguridad del midazolam en los recién nacidos que se necesita.