Ribavirin monotherapy for chronic hepatitis C.

ANTECEDENTES: La hepatitis C es una causa importante de morbilidad relacionada con el hígado y la mortalidad. Una alta proporción de los pacientes no experimentan síntomas. Peginterferón más ribavirina es el tratamiento recomendado para la hepatitis crónica C. Sin embargo, la monoterapia con ribavirina puede ser considerada para algunos pacientes. OBJETIVOS: EVALUAR LOS EFECTOS BENEFICIOSOS Y PERJUDICIALES DE LA MONOTERAPIA CON RIBAVIRINA PARA LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Los ensayos se identificaron a través de bases de datos electrónicas, búsquedas manuales de bibliografías y revistas, autores de ensayos y compañías farmacéuticas, hasta marzo de 2009. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos aleatorios independientemente del cegamiento, el idioma, o estado de publicación que compararon la ribavirina versus ninguna intervención, placebo o interferón para la hepatitis C CRÓNICA RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Las medidas de resultado primarias fueron suero de respuesta virológica sostenida (pérdida de ARN-VHC por lo menos seis meses después del tratamiento), la morbilidad relacionada con el hígado, más todas las causas de la mortalidad y los eventos adversos. Medidas de resultado secundarias fueron la respuesta al tratamiento final de virológica, respuesta bioquímica (actividad de las transaminasas), y la respuesta histológica. Métodos de asignación al azar, el cegamiento de manejo, los datos, y la financiación se extrajeron como medidas de control de polarización. De efectos aleatorios y efectos fijos meta-análisis se realizaron para todos los resultados. Sólo se presentan los resultados del modelo de efectos fijos si ambos modelos ofrecen el mismo resultado con respecto a la significación estadística. Se presentan los datos como la diferencia de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC). RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron 14 ensayos aleatorios con 657 pacientes. La mayoría de los ensayos tenían un control claro de sesgo. En comparación con placebo o ninguna intervención, la ribavirina no tuvo efectos significativos sobre la respuesta virológica sostenida (DR 0%, IC del 95% -2% a 3%, cinco ensayos) o al final de la respuesta al tratamiento virológico (DR 0% IC 95%: -3 % a 3%, diez ensayos). La ribavirina no tuvo efectos significativos en el hígado relacionados con la morbilidad y la mortalidad sumadas (DR 0%, IC del 95% -2% al 3%, 11 ensayos). La ribavirina aumentó significativamente el riesgo de reacciones adversas, incluyendo la anemia. La ribavirina mejoró significativamente la final de la respuesta al tratamiento bioquímico e histológico pero no la respuesta bioquímica sostenida. La ribavirina fue significativamente inferior al interferón con respecto a las respuestas virológicas y bioquímicas (cinco ensayos). CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: La ribavirina parece no tener efectos beneficiosos sobre la respuesta virológica y el suero del hígado relacionados con la morbilidad o la mortalidad, y aumentó significativamente el riesgo de reacciones adversas. La monoterapia con ribavirina parece significativamente inferior a la monoterapia con interferón. El número total de pacientes incluidos es pequeño, y se necesitan más ensayos, tal vez. El uso de la monoterapia con ribavirina para la hepatitis C crónica no puede ser recomendada fuera de los ensayos con asignación al azar.