Hormone therapy for preventing cardiovascular disease in post-menopausal women.

ANTECEDENTES: La evidencia de revisiones sistemáticas de estudios observacionales sugieren que la terapia hormonal puede tener efectos beneficiosos en la reducción de la incidencia de episodios de enfermedad cardiovascular en mujeres post-menopáusicas, sin embargo, los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECA) han tenido resultados mixtos. Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane publicada en 2013. OBJETIVOS: Evaluar los efectos de la terapia hormonal para la prevención de la enfermedad cardiovascular en las mujeres posmenopáusicas, y si existen efectos diferenciales entre el uso en la prevención primaria o secundaria. Los objetivos secundarios fueron a realizar análisis exploratorios para (i) evaluar el impacto del tiempo desde la menopausia que se inició el tratamiento (≥ 10 años frente a <10 años), y en los que no se disponía de estos datos, el uso de la edad de los participantes del ensayo al inicio del estudio como un proxy (≥ 60 años de edad frente a <60 años de edad); y (ii) evaluar los efectos de la longitud de tiempo en el tratamiento. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos el 25 de febrero 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y LILACS. También se buscó en los registros de investigación y ensayos, y llevamos a cabo la verificación de referencias de los estudios pertinentes y las revisiones sistemáticas relacionadas para identificar estudios adicionales. Criterios de selección ECA de las mujeres que comparan la terapia hormonal se administra por vía oral con placebo o con un control sin tratamiento, con un mínimo de seis meses de seguimiento. Recopilación y análisis de datos Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad del estudio y extrajeron los datos. Se calcularon los riesgos (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para cada resultado. Se combinaron los resultados utilizando efectos aleatorios meta-análisis, y realizamos análisis ulterior para evaluar los efectos del tratamiento como prevención primaria o secundaria, y si el tratamiento se inició más o menos de 10 años después de la menopausia. Resultados principales: Se identificaron seis nuevos ensayos a través de esta actualización. Por tanto, la revisión incluye 19 ensayos con un total de 40.410 mujeres post-menopáusicas. En general, la calidad del estudio era bueno y en general con bajo riesgo de sesgo; los resultados están dominados por los tres ensayos más grandes. Encontramos pruebas de alta calidad que la terapia hormonal en la prevención primaria y secundaria confirió efectos protectores para la mortalidad por todas las causas, muerte cardiovascular, no fatal infarto de miocardio, angina de pecho, o revascularización. Sin embargo, hubo un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en los que están en el grupo de terapia hormonal para la prevención primaria y secundaria combinada (RR 1,24; IC del 95%: 1,10 a 1,41). Se incrementaron los eventos tromboembólicos venosos (RR 1.92, IC 95% 1,36 a 2,69), al igual que la embolia pulmonar (RR 1,81; IC del 95%: 1,32 a 2,48) en la terapia hormonal relación con el placebo.El aumento del riesgo absoluto de accidente cerebrovascular fue de 6 por cada 1000 mujeres (número necesario a tratar para un resultado dañoso adicional (NNTD) = 165; longitud de seguimiento significa: 4,21 años (rango: 2,0-7,1)); de tromboembolismo venoso 8 por 1.000 mujeres (NNTD = 118, con una media longitud de seguimiento: 5,95 años (rango: 1,0-7,1)); y de embolia pulmonar 4 por 1.000 (NNTD = 242, con una media longitud de seguimiento: 3,13 años (rango: 1,0-7,1)).Se realizó análisis de subgrupos de acuerdo con que se inició el tratamiento en relación con la menopausia. Los que comenzaron la terapia hormonal menos de 10 años después de la menopausia tuvieron menor mortalidad (RR 0,70; IC del 95%: 0,52 a 0,95, pruebas de calidad moderada) y la enfermedad coronaria (combinación de muerte por causas cardiovasculares y el infarto de miocardio no fatal) (RR 0.52, 95% CI 0,29 hasta 0,96; pruebas de calidad moderada), aunque todavía estaban en mayor riesgo de tromboembolismo venoso (RR 1,74; IC del 95%: 1,11 a 2,73, pruebas de alta calidad) en comparación con placebo o ningún tratamiento. No hubo una fuerte evidencia de efecto sobre el riesgo de ictus en este grupo. En los que comenzaron el tratamiento más de 10 años después de la menopausia no había pruebas de alta calidad que tenía poco efecto sobre la muerte o la enfermedad coronaria entre los grupos, pero hubo un aumento en el riesgo de ictus (RR 1.21, IC 95% 1,06-1,38, alta pruebas de calidad) y el tromboembolismo venoso (RR 1.96, IC 95% 1,37-2,80, pruebas de alta calidad). Conclusiones de los revisores: Los resultados de la revisión proporcionan una fuerte evidencia de que el tratamiento con la terapia hormonal en mujeres postmenopáusicas en general, ya sea para la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares tiene poco o ningún beneficio y provoca un aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular y los eventos tromboembólicos venosos .