Inhaled versus systemic corticosteroids for preventing chronic lung disease in ventilated very low birth weight preterm neonates.

ANTECEDENTES: La enfermedad pulmonar crónica (EPC) sigue siendo una causa importante de mortalidad y morbilidad en los recién nacidos prematuros a pesar de la administración de corticosteroides prenatales, la terapia de reemplazo con surfactante y otros avances en cuidados intensivos neonatales. Hay una creciente evidencia de la investigación celular y bioquímica que la inflamación juega un papel importante en la patogénesis de la EPC. Por lo tanto, las intervenciones dirigidas a reducir o modular el proceso inflamatorio pueden reducir la incidencia o gravedad de la EPC. En teoría, el uso de corticosteroides inhalados puede producir efectos beneficiosos sobre el sistema pulmonar sin concentraciones sistémicas altas concomitantes y menor riesgo de efectos adversos. OBJETIVOS: Comparar la eficacia de los corticosteroides inhalados versus sistémicos, comenzaron en las primeras dos semanas de vida, en la prevención de la EPC en los recién nacidos ventilados de muy bajo peso de nacimiento. Estrategia de búsqueda: Los ensayos aleatorios y cuasialeatorios se identificaron mediante búsquedas Cochrane Controlled Trials Register (La Cochrane Library, Número 3, 2002), MEDLINE (1966 - septiembre de 2002), EMBASE (1980 - septiembre de 2002), CINAHL (1982 - Septiembre 2002), las listas de referencias de los ensayos y los resúmenes publicados en Pediatric Research (1990 - abril de 2002) de la Sociedad de las reuniones anuales de investigación pediátrica / Pediátrica de la Sociedad Académica. Criterios de selección aleatorios o ensayos clínicos cuasialeatorios que compararon los corticosteroides inhalados versus sistémicos (independientemente de la dosis y duración del tratamiento), se inició en las primeras dos semanas de vida en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer que reciben ventilación asistida. Recopilación y análisis de datos: Los datos relativos a los resultados clínicos que incluyen EPC a los 28 días o 36 semanas de edad gestacional corregida (CGA), mortalidad, resultado combinado de muerte o EPC a los 28 días o 36 semanas de CGA, se evaluaron otros resultados pulmonares y efectos adversos. Todos los datos se analizaron mediante RevMan 4.1. Cuando se realizó el caso, el metanálisis mediante el riesgo relativo (RR), diferencia de riesgo (DR) y la diferencia de medias ponderada (DMP) con sus intervalos de confianza del 95% (IC). Si la DR fue significativa, el número necesario a tratar (NNT) o se calculó el número necesario para dañar (NND). Resultados principales: Dos ensayos calificaron para la inclusión en esta revisión. Hubo un aumento en la incidencia de EPC a las 36 semanas de EGC en el grupo de esteroides inhalados, entre todos los lactantes asignados al azar, que fue de significación estadística limítrofe: [RR 1,45 (IC del 95%: 0,99, 2,11); RD 0,11 (IC del 95%: 0,00, 0,21), p = 0,05, 1 ensayo yn = 278]. No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de EPC a las 36 semanas entre todos los supervivientes [RR 1,34 (IC del 95%: 0,94, 1,90); RD 0,11 (IC del 95% -0.02, 0.24), 1 ensayo yn = 206]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la dependencia de oxígeno a los 28 días (2 ensayos yn = 294), muerte a los 28 días (2 ensayos yn = 294) o 36 semanas (2 ensayos yn = 294) y el resultado combinado de muerte o EPC a los 28 días (2 ensayos yn = 294) o 36 semanas de EGC (1 ensayo y n = 278). La duración de la ventilación mecánica fue significativamente más largo en los inhalados en comparación con el grupo de esteroides sistémicos (DMP 3,89 días, IC del 95%: 0,24 a 7,55; 2 ensayos yn = 294). La duración del oxígeno suplementario fue significativamente más largo en los inhalados en comparación con el grupo de esteroides sistémicos (DMP 11,10 días; IC del 95%: 1,97, 20,22; 2 ensayos yn = 294). Hubo una incidencia significativamente menor de hiperglucemia en el grupo que recibía esteroides inhalados (RR 0,52; IC del 95%: 0.39,0.71; RD -0,25; IC del 95%: -0,37; -0,14; 1 ensayo yn = 278). El NNT fue de 4,0 (IC del 95%: 2,7, 7,14) para evitar un bebé hiperglucemia experimentar. Hubo un aumento estadísticamente significativo en la tasa de conducto arterioso persistente (RR 1,64; IC del 95%: 1,23, 2,17; RD 0,21; IC del 95%: 0,10, 0,33; 1 ensayo yn = 278) en el grupo que recibía esteroides inhalados. El NND fue 4,8, IC del 95%: 3, 10. Hubo disminuciones en la significación estadística marginal en las incidencias de hemorragia gastrointestinal y perforación gastrointestinal en los inhalados en comparación con el grupo de esteroides sistémicos: para la hemorragia gastrointestinal, RR 0,40; IC del 95%: 0,16, 1,02; RD -0,06, 95% IC -0,12, 0,00, p = 0,05 (1 ensayo yn = 278); para la perforación gastrointestinal, RR 0.16, IC 95% 0,02, 1,29; RD -0,04, IC del 95%: -0,07 a 0,00; p = 0,05 (1 ensayo yn = 278). La incidencia de otros efectos secundarios no fue estadísticamente significativamente diferente en los dos grupos. No hubo información disponible sobre los resultados del desarrollo neurológico a largo plazo. Conclusiones de los revisores: Esta revisión no encontró pruebas de que los esteroides inhalados temprano otorgaran importantes ventajas sobre los esteroides sistémicos en el manejo de los recién nacidos prematuros dependientes de asistencia respiratoria. Ni los esteroides inhalados, ni los esteroides sistémicos, pueden recomendarse como parte de la práctica estándar para los recién nacidos prematuros ventilados. Porque puede ser que tengan menos efectos adversos que los esteroides sistémicos, ensayos controlados aleatorios adicionales de esteroides inhalados son necesarios que cuenta el riesgo / beneficio de las diferentes técnicas de administración, los programas de dosificación y efectos a largo plazo, con especial atención a los resultados del desarrollo neurológico.