Sulfasalazina para la artritis reumatoidea

ANTECEDENTES: OBJETIVOS: Estimar la eficacia a corto plazo y la toxicidad de la sulfasalazina para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Realizamos búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Lesiones Musculoesqueléticas (), en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (), en Medline y Embase hasta julio de 1997 inclusive. También hicimos una búsqueda manual en las bibliografías de los ensayos recuperados por búsqueda electrónica. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos con asignación al azar y controlados (RCTs) y ensayos clínicos controlados (ECCs) que compararan sulfasalazina placebo en pacientes con RA. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores determinaron los estudios a ser incluidos en base a criterios de inclusión y exclusión (GW, MSA). La extracción de los datos fue llevada a cabo de forma independiente por dos revisores (EB, MSA), y fue verificada por un tercer revisor (BS) usando un formulario pre-desarrollado por el subgrupo de artritis reumatoide del Grupo Cochrane de Lesiones Musculoesqueléticas (). Los mismos dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de los RCTs y ECCs usando una escala convalidada (Jadad 1996). Las medidas de resultado artritis reumatoide se extrajeron a partir de las publicaciones. El análisis de conjunto se realizó usando diferencias de promedios estandarizados (DPES) para los valores articulares, dolor y evaluaciones globales y funcionales. Para la velocidad de sedimentación globular (VSG) se usaron diferencias de promedios ponderados (DPPs). La toxicidad se evaluó por medio de las () de conjunto para los retiros. Para evaluar la heterogeneidad entre los ensayos se usó una prueba de ji-cuadrado. En todos los análisis se usó un modelo de efectos fijos y de efectos aleatorios para los resultados que demostraron heterogeneidad. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyen seis ensayos, con 468 pacientes. Se observó un beneficio estadísticamente significativo para la sulfasalazina en comparación con el placebo para las puntuaciones de articulaciones sensibles a la palpación e hinchadas, para el dolor y la VSG. La diferencia de promedios ponderados estandarizada entre el tratamiento y placebo fue -0.49 para las puntuaciones de articulaciones sensibles al tacto e hinchadas, y -0.42 para el dolor. La diferencia para VSG fue -17.6mm. Los abandonos por reacciones adversas fueron significativamente más altos en el grupo con sulfasalazina (=3.0). Los pacientes que recibieron placebo tenían cuatro veces más probabilidades de discontinuar el tratamiento debido a la falta de eficacia que los pacientes que recibieron sulfasalazina. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: La sulfasalazina parece tener un beneficio clínicamente y estadísticamente significativo sobre la actividad de la enfermedad en pacientes con AR. Sus efectos sobre el estado de salud global y la progresión radiológica no están aclarados en este momento, pero parecerían ser modestos.