Diclofenac with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults

ANTECEDENTES: La migraña es una enfermedad común, discapacitante y una carga para los individuos, los servicios de salud y para la sociedad. Muchos enfermos deciden no buscar ayuda profesional o son incapaces de ello, confiando en los analgésicos de venta libre. El diclofenaco es un analgésico establecido y se han desarrollado nuevas formulaciones utilizando sales de potasio o de epolamina, que pueden ser disueltas en agua para una absorción más rápida, lo que puede ser beneficioso en el tratamiento de la migraña aguda. El tratamiento combinado con un antiemético podría ayudar a reducir las náuseas y los vómitos usualmente asociados con la migraña. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y la tolerabilidad del diclofenaco solo o en combinación con un antiemético, en comparación con el placebo y con otras intervenciones activas en el tratamiento de migrañas agudas en adultos. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, La Base de Datos Oxford de Alivio del Dolor (Oxford Pain Relief Database), ClinicalTrials.gov, y listas de referencias de estudios hasta el 27 de septiembre de 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo y/o tratamiento activo que usaran diclofenaco autoadministrado para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que alcanzaron cada uno de los resultados para calcular el riesgo relativo (o "relación de riesgo") y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NNH) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. RESULTADOS PRINCIPALES: Cinco estudios (1356 participantes) compararon diclofenaco oral contra placebo, y uno también lo comparó contra sumatriptán; Ninguno combinó diclofenaco con un antiemético auto-administrado. Cuatro estudios trataron los ataques con dosis únicas de medicación, y dos permitieron el uso opcional de una segunda dosis en caso de una respuesta inadecuada. Sólo dos estudios, con tres brazos de tratamiento activo, proporcionaron datos para el análisis combinado de los resultados primarios. Para dosis únicas de diclofenaco potásico de 50 mg frente a placebo (dos estudios), los NNT fueron de 6,2, 8,9, y 9,5 para los resultados libre de dolor a 2 horas, alivio de cefalea a 2 horas y libre de dolor a las 24 horas, respectivamente. Los síntomas asociados como náuseas, fotofobia y fonofobia y la incapacidad funcional se redujeron en un plazo de dos horas, y un número similar de participantes experimentaron efectos adversos, que eran en su mayoría leves y transitorios. No hubo datos suficientes para evaluar otras dosis de diclofenaco por vía oral o para comparar diferentes formulaciones o regímenes de dosis diferentes. Sólo un estudio comparó el diclofenaco oral con un tratamiento activo (sumatriptán oral de 100 mg). CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: El diclofenaco potásico de 50 mg por vía oral es un tratamiento eficaz para la migraña aguda, proporcionando alivio del dolor y de los síntomas asociados, aunque sólo una minoría de los pacientes experimentan alivio completo del dolor. Las reacciones adversas suelen ser leves y transitorias y ocurren con la misma frecuencia que con el placebo.