Fixed dose subcutaneous low molecular weight heparins versus adjusted dose unfractionated heparin for venous thromboembolism.

ANTECEDENTES: Las heparinas de bajo peso molecular han demostrado ser eficaz y seguro para la prevención del tromboembolismo venoso. Hay pruebas de que estos nuevos anticoagulantes también son eficaces y seguros para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa. OBJETIVOS: El objetivo de esta revisión fue determinar el efecto de dosis fija, de bajo peso molecular subcutánea heparinas comparó con dosis ajustadas, intravenosa o subcutánea, la heparina no fraccionada para el tratamiento inicial de la trombosis venosa profunda o embolia pulmonar aguda. Estrategia de búsqueda: Los ensayos se identificaron de Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas de ensayos del Grupo registran y LILACS. Los revisores establecieron contacto con colegas y representantes de las empresas farmacéuticas para obtener información adicional acerca de los ensayos. Ensayos aleatorios que compararon dosis fija, de bajo peso molecular subcutánea heparina con dosis ajustadas, intravenosa o subcutánea, la heparina no fraccionada en pacientes con tromboembolismo venoso. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores ensayos para la inclusión y evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Catorce estudios con un total de 4.754 pacientes fueron incluidos. Al final del seguimiento en diez ensayos, complicaciones trombóticas ocurrieron en 86 (4,3%) de los pacientes tratados con 1998 heparina de bajo peso molecular, en comparación con 113 (5,6%) de los 2021 pacientes tratados con heparina no fraccionada (odds ratio 0,76, 95% intervalo de confianza 0,57-1,01). En ocho ensayos una reducción del tamaño del trombo se demostró en un 60% de los tratados con heparina de bajo peso molecular y el 54% de los tratados con heparina no fraccionada (odds ratio: 0,77; IC del 95% 0,61 a 0,97). Al final del período de tratamiento inicial, en todos los 14 de los ensayos, los principales hemorragias ocurrieron en 30 (1,3%) de los 2353 pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular, en comparación con 51 (2,1%) de los 2401 pacientes tratados con no fraccionada heparina (odds ratio 0,60, 95% intervalo de confianza 0,39-,93). Al final del seguimiento en 11 ensayos, 135 (6,4%) de los 2.108 pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular habían muerto, en comparación con 172 (8,0%) de los 2.137 pacientes tratados con heparina no fraccionada (odds ratio 0,78, 95% intervalo de confianza de 0,62 a 0,99). Cinco estudios con un total de 1.636 pacientes examinados proximal (por encima de la rodilla) trombosis; 814 tratados con heparina de bajo peso molecular y 822 con heparina no fraccionada. Un sub-análisis de estos ensayos mostró reducciones estadísticamente significativas a favor de la acción de la heparina de bajo peso molecular en tres áreas: las complicaciones trombóticas; grandes hemorragias; y la mortalidad general. Al final del seguimiento 39 (4. 8%) pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular había complicaciones trombóticas, en comparación con 64 (7,8%) tratados con heparina no fraccionada (odds ratio 0,60, 95% intervalo de confianza 0. 40 a 0,89) . Principales hemorragias ocurrieron en 8 (1,0%) tratados con heparina de bajo peso molecular, en comparación con 68 (8,3%) tratados con heparina no fraccionada (odds ratio 0.44, 95% intervalo de confianza 0. 21 a 0,95). Al final del seguimiento, 44 ​​(5,4%) tratados con heparina de bajo peso molecular habían muerto, en comparación con 68 (8,3%) tratados con heparina no fraccionada (odds ratio 0,64; IC del 95% 0,43-0,93). Conclusiones de los revisores: La heparina de bajo peso molecular es al menos tan eficaz como la heparina no fraccionada en la prevención del tromboembolismo venoso recurrente, y reduce significativamente la incidencia de hemorragia grave durante el tratamiento inicial y la mortalidad global al final del seguimiento. Se puede adoptarse de forma segura como el tratamiento estándar para la trombosis venosa profunda, y los estudios que comparan las heparinas de bajo peso molecular individuo se merecía.