Probióticos para la prevención de la diarrea asociada con antibióticos en niños

ANTECEDENTES: Los antibióticos alteran el equilibrio microbiano dentro del tracto gastrointestinal. Los probióticos pueden prevenir la diarrea asociada con antibióticos (DAA) mediante la restauración de la microflora intestinal. Los antibióticos se recetan a menudo en niños y la DAA es frecuente en esta población. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y los efectos adversos de los probióticos (cualquier cepa o dosis especificada) para la prevención de la diarrea asociada con antibióticos en niños. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CINAHL, AMED y Web of Science (inicio a agosto de 2006) junto con Registros Especializados de Ensayos Controlados, incluidos el Grupo de revisión Cochrane de enfermedad inflamatoria intestinal y trastornos funcionales del intestino (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Review Group), CISCOM, Chalmers PedCAM Research Register y los registros de ensayos desde el inicio a 2005. Se enviaron cartas a los autores de los ensayos incluidos, las compañías nutra/farmacéuticas y los expertos en el campo en busca de información adicional sobre ensayos no publicados o en curso. Se realizaron búsquedas manuales en resúmenes de congresos, resúmenes de disertaciones y listas de referencias de los artículos incluidos y pertinentes. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios, paralelos, controlados (placebo, activo o ningún tratamiento) que comparaban probióticos co-administrados con antibióticos para la prevención de la diarrea secundaria al uso de antibióticos en niños (de 0 a 18 años). OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: La evaluación de la calidad metodológica y la extracción de los datos fueron realizadas de forma independiente por dos autores (BCJ, AS). Se combinaron los datos dicotómicos (incidencia de diarrea, eventos adversos) mediante los riesgos relativos agrupados, y los datos continuos (duración media de diarrea, frecuencia media de las deposiciones diarias) como diferencias de medias ponderadas, junto con sus intervalos de confianza del 95% correspondientes. Se resumieron los eventos adversos mediante la diferencia de riesgo. Para los resultados agrupados globales sobre la incidencia de diarrea, los análisis de sensibilidad incluidos por protocolo versus análisis del tipo intención tratar (intention-to-treat analysis), efectos fijos versus aleatorios, y criterios de calidad metodológica. Los análisis de subgrupos se realizaron sobre la cepa y la dosis de probiótico, la definición de diarrea asociada con antibióticos y el agente antibiótico. RESULTADOS PRINCIPALES: Diez estudios cumplieron los criterios de inclusión. Los ensayos incluían tratamiento con ., , , o solos o en combinación. Seis estudios utilizaron un agente probiótico de una cepa y cuatro combinaron dos cepas de probiótico. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Los probióticos dan esperanza para la prevención de la DAA pediátrica. Mientras el análisis por protocolo da prioridad a las estimaciones del efecto del tratamiento que son estadística y clínicamente significativas, como lo hace el análisis de los estudios de alta calidad, la estimación del análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) no fue estadísticamente significativo. Los estudios futuros deben incluir las cepas y las dosis de probiótico con las pruebas más alentadoras (p.ej., , , entre 5 y 40 mil millones de unidades formadoras de colonias por día). La investigación realizada hasta la fecha no permite la determinación del efecto de la edad (p.ej., lactante versus niños mayores) o la duración del antibiótico (p.ej., cinco días versus diez días). Los ensayos futuros se beneficiarían de una medida de resultado primaria validada para la diarrea asociada con antibióticos, que sea sensible al cambio y refleje el efecto del tratamiento que los médicos, los padres y los niños consideran importante. Los datos actuales son alentadores, pero resulta prematuro recomendar el uso rutinario de probióticos para la prevención de la DAA pediátrica.