Resumo Introdução: O zumbido é definido como a percepção de um som sem a sua presença real no ambiente e tem sido objeto de um grande número de estudos, especialmente devido às suas consequências na qualidade de vida do paciente. Objetivo: Investigar o efeito de próteses auditivas e/ou extrato de Ginkgo biloba EGb 761 sobre o zumbido em pacientes com perda auditiva. Método: Ensaio clínico randomizado controlado, paralelo, duplo-cego, com três braços. Trinta e três indivíduos adultos foram divididos em três grupos: Grupo 1 - indivíduos submetidos à terapia medicamentosa com extrato de Ginkgo biloba EGb 761; Grupo 2 - indivíduos equipados com próteses auditivas digitais; Grupo 3 - indivíduos submetidos à terapia medicamentosa com extrato de Ginkgo biloba EGb 761 e próteses auditivas. O Tinnitus handicap inventory e a escala visual analógica foram usados para avaliar a autopercepção de intensidade e da gravidade do zumbido antes do tratamento e 90 dias após o tratamento. Resultados: Este estudo demonstrou uma correlação significante entre o Tinnitus handicap inventory e a escala visual analógica, antes e após o tratamento. Observou-se melhoria significativa na autopercepção de loudness e da intensidade do zumbido após 90 dias de tratamento com extrato de Ginkgo biloba EGb 761 e/ou prótese auditiva. Não foi encontrada correlação entre o tempo de início do zumbido e a autopercepção da intensidade e gravidade do zumbido. As próteses auditivas foram mais eficazes em pacientes com menor tempo de início de zumbido e o extrato de Ginkgo biloba foi eficaz, independentemente da duração do zumbido. Conclusões: Foi possível comprovar a eficácia do tratamento com a prótese auditiva e/ou extrato de Ginkgo biloba EGb 761, o que demonstra sucesso no controle do zumbido e contribui para a melhoria desse sintoma.
Tinnitus, also known as phantom auditory perception, is an annoying symptom and 13-17% of population reports bothersome tinnitus. Cochlear synaptic tinnitus is the most common type. Many treatments have been tried but none is yet considered to be well established. To evaluate effect of Inj.Caroverine and Ginkgo Biloba extract in cochlear synaptic tinnitus in terms of improving tinnitus grading, tinnitus matching and quality of life of patient. It is Randomised controlled study, conducted in department of ENT, on 86 patients, who met inclusion criteria, divided into 4 groups. Gr1-Inj Caroverin, Gr2-Inj Placebo, Gr3-Ginkgo Biloba extract, Gr4-Placebo as extract. A single dose infusion of caroverine immediately improves tinnitus grading and matching and provides immediate relief in reducing severity of tinnitus in 54.54% cases but improvement was not sustained in caroverine group at 3 month and 6 month follow-up after infusion. Ginkgo biloba also is effective in improving tinnitus grading and matching in 31.8% cases and improvement was sustained in ginkgo biloba group even after 3 month of cessation of treatment i.e. at 6 month follow-up. It is suggested that Inj.Caroverine as intravenous infusion should be given in severe cases of tinnitus to reduce its severity immediately and then patient should be put on Tab.Ginkgo biloba for a period of 3 months to provide sustained and long lasting relief. Thus combination therapy of Inj.Caroverin and Tab.Ginkgo Biloba, appropriately tailored to the need of patient will provide better results in greater majority of patients.
Resumo Introdução: Uma série de abordagens terapêuticas tem sido empregada no tratamento do zumbido, desde terapias cognitivo-comportamentais e de enriquecimento sonoro até terapias medicamentosas. Nesse contexto, os agentes antioxidantes, amplamente utilizados em diversas áreas da medicina, parecem representar uma perspectiva promissora para o controle desse sintoma, que muitas vezes tem um controle clínico insatisfatório. Objetivo: Avaliar os efeitos da terapia com agentes antioxidantes sobre o zumbido em um grupo de pacientes idosos. Método: Ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A amostra composta de 58 indivíduos com 60 anos ou mais, com queixa clínica de zumbido associado à perda auditiva, do tipo neurossensorial, em graus variados. Esses indivíduos foram submetidos ao questionário THI (Tinnitus Handicap Inventory) antes e após 6 meses de uso da medicação. Os esquemas terapêuticos foram os seguintes: extrato seco de Ginkgo biloba(120 mg/dia), ácido a-lipóico (60 mg/dia) + vitamina C (600 mg/dia), cloridrato de papaverina(100 mg/dia) + vitamina E (400 mg/dia) e placebo. Resultados: O THI após o tratamento foi estatisticamente igual ao THI antes do tratamento, tanto em graus (p = 0,441) quanto em escores (p = 0,848). Conclusão: Não se verificou benefício estatisticamente significativo com o uso de agentes antioxidantes para o zumbido dos indivíduos avaliados.
OBJECTIVE: There are many well-known aetiological mechanisms of presbyacusis, and free radicals have been shown to play an important role. This study aimed to evaluate the effect of antioxidant agents on the hearing threshold of patients with presbyacusis.
METHODS: One hundred and twenty individuals were divided into four groups and received one of the following treatment schemes: ginkgo biloba dry extract, α-lipoic acid plus vitamin C, papaverine chlorhydrate plus vitamin E, or placebo. All participants were evaluated at recruitment and after six months, using pure tone audiometry (at isolated and average frequencies), speech recognition threshold and percentage index of speech recognition.
RESULTS: The various treatments had no effect on any of the evaluated measures of hearing, either between groups or over time.
CONCLUSION: There was no statistically significant change in the hearing threshold after treatment with any of the tested drugs, during the study period.
Análises secundárias de um estudo controlado randomizado foi realizado para descobrir se os efeitos do tratamento de Ginkgo biloba EGb 761 diferiu por tipo de demência. Trezentos e noventa e cinco pacientes com 50 anos ou acima, com demência, com características neuropsiquiátricas foram tratados com EGb 761 (240 mg / dia) ou placebo durante 22 semanas. Pacientes pontuaram entre 9 e 23 na prova de Síndrome de Curtas (SKT), uma bateria de testes cognitivos culturalmente validado. Sua pontuação total no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi, no mínimo, 5. A eficácia foi avaliada pela bateria SKT test (desfecho primário), o Teste de Fluência Verbal, o teste do desenho do relógio, o NPI, a Escala de Hamilton para Depressão (HAMD), ea Escala Gottfries-Brane-Steen (GBS). Aplicando os critérios diagnósticos de pesquisa padrão 214 pacientes foram diagnosticados com a doença de Alzheimer (DA provável ou possível AD com doença vascular cerebral) e 181 com provável demência vascular (DV). Sob EGb 761 tratamento da pontuação total SKT melhorou -3.0 + / -2.3 e -3.4 + / -2.3 pontos em pacientes com DA e DV, respectivamente, enquanto que os pacientes que receberam placebo se deteriorou por 1,2 + / -2.5 e +1.5 + / pontos -2,2, respectivamente (p <0,01 para ambas as diferenças droga placebo). Foram encontradas diferenças significativas de droga placebo para todas as variáveis de desfecho secundárias sem grandes diferenças entre AD e subgrupos de demência. A taxa de eventos adversos tendeu a ser maior para o grupo do placebo.
JUSTIFICATIVA: Em ensaios anteriores das Ginkgo biloba especiais extrato EGb 761 melhorias no funcionamento cognitivo e os sintomas comportamentais foram encontrados em pacientes com envelhecimento associado comprometimento cognitivo ou demência. Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do EGb 761 em demência leve a moderada com características neuropsiquiátricas.
MÉTODOS: estudo duplo-cego, incluindo 400 pacientes com 50 anos ou mais com doença de Alzheimer (AD) ou demência vascular (DV), randomizados para receber placebo ou EGb 761 por 22 semanas. Pacientes pontuaram abaixo de 36 no teste para a detecção precoce de demências com a discriminação de Depressão (TE4D), entre 9 e 23 na bateria de testes SKT e pelo menos 5 no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI).
RESULTADOS: Houve uma melhora média de 3,2 pontos na SKT sobre tratamento EGb 761 e uma deterioração média de +1,3 pontos no grupo placebo (p <0,001, frente e verso, ANOVA). EGb 761 foi significativamente superior ao placebo em todas as medidas de desfecho secundárias, incluindo o NPI e uma escala de atividades por dia de vida. Os resultados do tratamento eram essencialmente similares para AD e subgrupos da DVA. A droga foi bem tolerada; eventos adversos não foram mais freqüentes em drogas do que em tratamento placebo.
CONCLUSÃO: Os dados adicionar evidência adicional sobre a segurança e eficácia de EGb 761 no tratamento de sintomas cognitivos e não-cognitivas de demência.
