Efficacy and safety of a once-daily formulation of Ginkgo biloba extract EGb 761 in dementia with neuropsychiatric features: a randomized controlled trial

OBJECTIVO: Para testar a eficácia e segurança de uma formulação de uma vez por dia de EGb 761 no tratamento de pacientes com demência com características neuropsiquiátricas. MÉTODOS: estudo multicêntrico de 410 pacientes ambulatoriais com demência leve a moderada (doença de Alzheimer, demência vascular ou formas mistas) de pontuação entre 9 e 23 na bateria de testes SKT cognitiva, pelo menos, cinco no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) e três ou mais em, pelo menos, um item de NPI. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tratamento duplo-cego com 240 mg de EGb 761 ou placebo uma vez ao dia durante 24 semanas. Os desfechos primários foram as mudanças da linha de base na pontuação total SKT eo escore total NPI. Disease Cooperative Study Impressão Clínica Global de Alzheimer da Mudança (ADCS-CGIC), Atividades de Vida Diária Internacional (ADL-IS), NPI pontuação angústia, a escala de qualidade de vida DEMQOL-Proxy e Teste de Fluência Verbal foram desfechos secundários. RESULTADOS: No terminal, os pacientes tratados com EGb 761 (n = 202) melhorou de -1,4 (95% intervalo de confiança de -1,8, -1,0) pontos no SKT e de -3,2 (-4,0, -2,3) na pontuação total NPI , ao passo que aqueles que receberam placebo (n = 202) deteriorou-se em 0,3 (-0,1; 0,7) no SKT e não se alterou na pontuação total NPI (-0,9, 0,9). Ambas as comparações de drogas placebo foram significativos para p <0,001. EGb 761 foi significativamente superior à do placebo no que diz respeito a todas as desfechos secundários. Taxas de eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos de tratamento. CONCLUSÕES: EGb 761, de 240 mg uma vez por dia, foi encontrado significativamente superiores ao placebo no tratamento de pacientes com demência e sintomas neuropsiquiátricos. Copyright © 2010 John Wiley & Sons, Ltd.