Ginkgo biloba special extract in dementia with neuropsychiatric features. A randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trial.

JUSTIFICATIVA: Em ensaios anteriores das Ginkgo biloba especiais extrato EGb 761 melhorias no funcionamento cognitivo e os sintomas comportamentais foram encontrados em pacientes com envelhecimento associado comprometimento cognitivo ou demência. Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do EGb 761 em demência leve a moderada com características neuropsiquiátricas. MÉTODOS: estudo duplo-cego, incluindo 400 pacientes com 50 anos ou mais com doença de Alzheimer (AD) ou demência vascular (DV), randomizados para receber placebo ou EGb 761 por 22 semanas. Pacientes pontuaram abaixo de 36 no teste para a detecção precoce de demências com a discriminação de Depressão (TE4D), entre 9 e 23 na bateria de testes SKT e pelo menos 5 no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). RESULTADOS: Houve uma melhora média de 3,2 pontos na SKT sobre tratamento EGb 761 e uma deterioração média de +1,3 pontos no grupo placebo (p <0,001, frente e verso, ANOVA). EGb 761 foi significativamente superior ao placebo em todas as medidas de desfecho secundárias, incluindo o NPI e uma escala de atividades por dia de vida. Os resultados do tratamento eram essencialmente similares para AD e subgrupos da DVA. A droga foi bem tolerada; eventos adversos não foram mais freqüentes em drogas do que em tratamento placebo. CONCLUSÃO: Os dados adicionar evidência adicional sobre a segurança e eficácia de EGb 761 no tratamento de sintomas cognitivos e não-cognitivas de demência.