Combination hydrocodone and ibuprofen versus combination oxycodone and acetaminophen in the treatment of postoperative obstetric or gynecologic pain.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la combinación de hidrocodona e ibuprofeno con la combinación de oxicodona y acetaminofén en el tratamiento de moderada a severa o dolor post-operatorio obstétrica ginecológica. ANTECEDENTES: 7,5 mg de hidrocodona con ibuprofeno 200 mg es el único aprobado de dosis fija combinada que contenga el analgésico opioide y el ibuprofeno. MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de dosis única, con comparador activo, controlado con placebo se compararon los efectos de una dosis de 2 comprimidos de hidrocodona 7,5 mg y 200 mg de ibuprofeno con las de una dosis de 2 tabletas de 5 mg de oxicodona y acetaminofén 325 mg y el placebo. La analgesia fue evaluado a más de 8 horas. Resultados: La media de alivio del dolor (PR) las puntuaciones fueron similares para la hidrocodona y la oxicodona con ibuprofeno con los grupos de acetaminofeno (n = 61 y 59, respectivamente) en el 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, y 7 horas y significativamente mayor para el grupo de hidrocodona con ibuprofeno a las 5, 6 y 8 horas (P <0,05). La media de diferencia de intensidad del dolor (PID) resultados fueron similares para la hidrocodona y la oxicodona con ibuprofeno con paracetamol en el 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 4 horas y significativamente mayor para la hidrocodona con ibuprofeno a las 5, 6, 7 y 8 horas (P <0,05). Total de las puntuaciones de relaciones públicas fueron similares para la hidrocodona y la oxicodona con ibuprofeno con el acetaminofeno para el 0 - a 3 - y 0 - a intervalos de 4 horas y significativamente mayor para la hidrocodona con ibuprofeno para el 0 - a 6 - y 0 - a intervalos de 8 horas (P <0,05). La suma de las puntuaciones PID fue similar para la hidrocodona y la oxicodona con ibuprofeno con el acetaminofeno para el 0 - a 3 -, 0 - a 4 -, 0 - a 6 -, y de 0 - a intervalos de 8 horas. El tiempo medio estimado para el inicio de la analgesia, con una media máxima puntuación de PR, el tiempo promedio de remedicación, y la media de puntuación de la evaluación mundial fueron similares para la hidrocodona y la oxicodona con ibuprofeno con el acetaminofeno. La sensibilidad del ensayo fue demostrado por la presencia de diferencias estadísticamente significativas entre ambos tratamientos activos y el placebo (n = 60). El número de pacientes que informaron eventos adversos fue similar para cada uno de los 3 grupos (11 [18,0%], hidrocodona con ibuprofeno; 7 [11,9%], oxicodona con acetaminofeno, y 6 [10,0%] con placebo). CONCLUSIONES: En este estudio, una dosis de 2 tabletas de combinación de hidrocodona 7,5 mg y 200 mg de ibuprofeno fue tan eficaz como una dosis de 2 tabletas de oxicodona combinación de 5 mg y acetaminofén 325 en el tratamiento de moderada a severa o dolor post-operatorio obstétrica ginecológica . Ambos tratamientos fueron superiores al placebo. Los resultados de este estudio sugieren que la combinación de hidrocodona 7,5 mg y el ibuprofeno de 200 mg puede ofrecer a los prescriptores una opción adicional en la terapia de combinación del dolor.