Chloramphenicol versus benzylpenicillin and gentamicin for the treatment of severe pneumonia in children in Papua New Guinea: a randomised trial

ANTECEDENTES: La neumonía es la causa más frecuente de mortalidad infantil en los países menos desarrollados. El objetivo fue determinar si la combinación de bencilpenicilina y gentamicina o cloranfenicol sería mejor como tratamiento de primera línea en niños con neumonía grave en Papua Nueva Guinea. MÉTODOS: Se realizó un ensayo abierto aleatorizado en el que incluimos a los niños de 1 mes a 5 años de edad que cumplían los criterios de la OMS para la neumonía muy grave y que presentó a los hospitales en dos provincias. Los niños fueron asignados aleatoriamente para recibir cloranfenicol (25 mg / kg cada 6 horas) o bencilpenicilina (50 mg / kg cada 6 horas) y gentamicina (7,5 mg / kg al día) por vía intramuscular. La medida de resultado primario fue un bien o un resultado adverso. RESULTADOS: 1116 niños fueron inscritos, 559 niños fueron tratados con cloranfenicol y 557 con bencilpenicilina y gentamicina. En la presentación de la saturación de oxígeno de la hemoglobina media fue de 71% (IQR 57-77) para los cloranfenicol asignado y el 69% (55-77) para los que la penicilina y la gentamicina asignado. 147 (26%) los niños tratados con cloranfenicol y 123 (22%) tratados con penicilina y gentamicina tuvieron resultados adversos (p = 0,11). 36 niños tratados con cloranfenicol y 29 tratados con penicilina y gentamicina murieron. Más niños tratados con cloranfenicol a la penicilina y la gentamicina representado con neumonía grave dentro de 1 mes del alta hospitalaria (p = 0,03). INTERPRETACIÓN: Para los niños con neumonía grave en los países menos desarrollados la probabilidad de un buen resultado es similar si son tratados con cloranfenicol o con la combinación de bencilpenicilina y gentamicina.